Dr. Alexander von Nieciecki
Selbstständig, Qualified Person, Catalent Germany Schorndorf GmbH
München, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Alexander von Nieciecki
Bis heute 8 Jahre und 1 Monat, seit Juni 2016
Qualified Person
Klifovet AG
Bis heute 8 Jahre und 9 Monate, seit Okt. 2015
Qualified Person
Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH (vormals BSL Bioservice)
Bis heute 10 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2014
Qualified Person
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Bis heute 13 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2011
Sachkundige Person
advanceCOR GmbH (CorImmun GmbH)
Verantwortlich für die Freigabe klinischer Prüfmuster
Bis heute 13 Jahre und 6 Monate, seit 2011
Qualified Person (Aeropharm, Nextpharma, Mylan, Catalent)
selbständig
Entwicklungsberatung (CMC, Präklinik, frühe Klinik) Gutachten Sachkundige Person (QP)
1 Jahr und 6 Monate, Jan. 2013 - Juni 2014
Qualified Person
Mylan dura GmbH
5 Jahre und 2 Monate, 2007 - Feb. 2012
Sachkundige Person u. Leiter der Herstellung
Nutrimedicare GmbH
Verantwortlich für sachgerechte, aseptische Herstellung und das Inverkehrbringen von parenteralen Ernährungslösungen
10 Jahre und 2 Monate, Juli 2001 - Aug. 2011
CEO
BioProof AG
Leitung des Unternehmens als Dienstleister (CRO) für Analytik und Pharmakokinetik in den Bereichen Pharma und Biotech (LC-MS, HPLC, ELISA etc.)
2005 - 2007
Sachkundige Person (AMG)
Nutrimed GmbH
Verantwortlich als Sachkundige Person (SP, QP) nach AMG für die Freigabe zum Inverkehrbringen von parenteralen Ernährungslösungen
2003 - 2007
Leiter Herstellung
Nutrimed GmbH
Verantwortlich für die Herstellung parenteraler Ernährungslösungen unter aseptischen Bedingungen
1991 - 2001
Leiter Biopharmazeutische u. Pharmakokinetische Forschungslabore
Klinge Pharma GmbH/Fujisawa Gruppe
Verantwortlich für die Bereiche Bioanalytik, präklinische und klinische Pharmakokinetik, pharmazeutsiche Entwicklungsanalytik u. Chemische Synthese
1990 - 1991
Leiter Pharmakokinetik
Klinge Pharma GmbH/Fujisawa Gruppe
Verantwortlich für die Pharmakokinetik-Gruppe (Präklinik/Klinik)
1987 - 1990
Manager Pharmakokinetik
Klinge Pharma GmbH
Betreuung und Auswertung von Pharmakokinetik-Projekten
1985 - 1987
Leiter Organisation, Dokumentation u. Hygiene in der Pharmaproduktion
Klinge Pharma GmbH
Verantwortlich für Produktionsdokumentation, Umsetzung Hygienevorschriften, retrospektive Validierungen von Herstellungsvorgängen, Qualifizierungen, Trouble-Shooting in der Herstellung, Erwerb der Qualifikation zum Herstelllungsleiter (AMG)
1983 - 1985
leitender Apotheker
Elvira-Apotheke
Verantwortlich für Tagesgeschäft, Mitarbeitereinsatz und Praktikantenausbildung
Ausbildung von Alexander von Nieciecki
1972 - 1983
Pharmazie (Approbation)
Ludwigs-Maximilians-Universität München
Pharmazeutische Technologie Pharmakologie Biopharmazie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
Italienisch
Grundlagen