Alexandra Neuß

- Erstellung von Product Specification Files für Kundenprojekte - Erstellung und Aktualisierung von Firmenbeschreibungen (Site Master File) und ggf. zugehöriger SOP - Regulatorischer Input bei übergeordneten, nicht produktspezifische Changes - Zusammenstellung von Unterlagen für internationale Zulassungen, z.B. Einholen von notariellen Beglaubigungen und Legalisierungen - Miterstellung und Betreuung standortspezifischer Japanakkreditierung (FMA) - Administrative Unterstützung des Regulatory Affairs Team

Beschreibung - Vorbereitung und Durchführung von nationalen Änderungsprojekten - Bearbeitung definierter Änderungsprojekten in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen, hauptsächlich im CMC Bereich - Selbsttätig durchgeführte Einreichung der vorbereiteten Änderungsanzeigen und Verlängerung von Zulassungen bei den Behörden - Administrative Aufgaben - Abbildung der durchgeführten Änderungen im Dokumentenmanagementsystem - Unterstützung bei der Analyse von behördlichen Stellungnahmen

- Zuständig für lohnhergestellte Produkte zu allen regulatorischen Themen den CMC Bereich betreffend - Vorbereitung und Durchführung von nat. und internat. Änderungsprojekten - Bearbeitung definierter Änderungsprojekten in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen - Selbsttätig durchgeführte Einreichung der vorbereiteten Änderungsanzeigen bei den Behörden - Versand der Dokumentation zu Änderungsanzeigen an andere RA-Einheiten - Analyse von behördlichen Stellungnahmen

- Erstellen und Pflege von Verpackungsvorschriften und Stücklisten in SAP/R3 - Monitoring: Durchführung von Inprozesskontrollen an Verpackungslinien - Eingeben, Ändern und Aktualisieren von Gebindemengen und Fertigpackungsgewichten - Allgemeine Sekretariatstätigkeiten

- Herstellung von Arzneimitteln: Salben, Cremes, Tabletten, Kapseln, Lösungen, Teemischungen - Prüfung von Arzneimitteln - Einfache Labortests - Abgabe von Arzneimitteln auf Rezept und Verkauf von OTC-Präparaten, Kundenberatung - Kaufmännische Tätigkeiten wie Rezeptabrechnung mit dem PC und Dokumentation

Einblick in die betrieblichen Arbeitsabläufe und in die pharmazeutischen Tätigkeiten einer PTA in der Apotheke.

- Bestandsaufnahme der Arzneimittelvorräte und Ausführen der Bestellungen - Kontrollieren des Wareneingangs, Lagern und Auszeichnen sowie Einsortieren der Waren - Erledigen von kaufmännischen Arbeiten, z. B. Überprüfen von Lieferscheinen und Rechnungen - Beratung, Information, Verkauf apothekenüblicher Waren - Verkauf von Drogerie- und Reformhausartikeln - Gestalten und Dekorieren von Schaufenstern

- Verwaltung des Lagerbestands und Erledigung von notwendigen Kontrollen und Stichproben - Bestandsaufnahme der Arzneimittelvorräte - Ausführen der Bestellungen und Kontrolle des Wareneingangs - Lagern und Auszeichnen sowie Einsortieren der Waren - Abfüllen und Abpacken von Arzneimitteln - Erledigen von kaufmännischen Arbeiten, z. B. Überprüfen von Lieferscheinen und Rechnungen sowie der Krankenkassenabrechnungen

Ausbildung im dualen System. Praktische Grundlagen in der Apotheke und zusätzlich 1 x pro Woche Berufsschulunterricht mit allen fachtheoretischen Kenntnissen wie Rechnungswesen, Datenverarbeitung, Apothekenwarenkunde und Wirtschaftslehre.