Andreas Hofmann

Berufserfahrung von Andreas Hofmann

• Bis heute 6 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2017

  Team Leader Regulatory Affairs

  Ziehm Imaging GmbH

• 4 Jahre und 7 Monate, März 2013 - Sep. 2017

  Manager Regulatory Affairs

  http://www.rtix.com

  Internationale Zulassung von Medizinprodukten Sicherheitsbeauftragter (§30 MPG)

• 4 Jahre, März 2009 - Feb. 2013

  Projektmanager

  Biotronik SE & Co KG

  o Standortübergreifendes Projektmanagement inklusive Projektplanung, Budgetkontrolle, Meilensteinverantwortung und Projektpräsentationen vor der Geschäftsleitung o Erstellen von Zulassungsdokumenten o Projektverantwortung bei internationalen Auditierungen o Bearbeitung von Behördenanfragen o Koordination und Kontrolle externer Dienstleister o Mündliche Präsentationen auf internationalen Kongressen o Kontaktpflege zu Meinungsbildnern

• 2 Jahre und 11 Monate, Apr. 2006 - Feb. 2009

  Projektleiter

  Rentschler Biotechnologie GmbH

  o Projektorganisation o Leitung abteilungsübergreifender Projektteams o Schnittstelle zum Kunden o Moderation von Meetings o Projektpräsentation vor Kunden und Geschäftsleitung o Planung und Kontrolle von Projektbudgets o Vertragsverhandlungen (in Englisch) o Unterstützung Marketing bei Akquisitionen

• 3 Jahre, Apr. 2003 - März 2006

  Projektmanager

  Micromet AG

  o ‚Joint Project Team Leader’ einer transatlantischen Kooperation o Leitung interdisziplinärer Projektteams o Umfassende Budgetverantwortung o Evaluierung neuer Projekte o Präsentation und Vertretung der Projekte vor Entscheidungsträgern und Investoren o Vorbereitung und Durchführung von Meetings mit Behörden

• 1 Jahr und 1 Monat, Apr. 2002 - Apr. 2003

  Business Development Manager

  Switch AG

  o Identifizierung potentieller Partner im Kontext der Unternehmensstrategie o Einlizenzierung relevanter Technologien und Projekte o Vorbereitung und z.T. selbständige Durchführung von Vertragsverhandlungen o Mitarbeit bei der strategischen Unternehmensentwicklung o Repräsentation des Unternehmens

• 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 1998 - März 2002

  Laborleiter - Projektmanager

  Cardion AG

  Laborleiter o Präklinische Studien zur Transplantatabstoßung o Koordination von Forschungsprojekten bei Auftragslaboren o Personalverantwortung für drei Mitarbeiter/innen Projektmanager o Koordination und Kontrolle der externen GMP-konformen Produktion einer biologischen Wirksubstanz o Planung und Betreuung präklinischer und toxikologischer Studien o Steuerung der Aktivitäten zwischen den Firmenstandorten Erkrath und Boston, USA o Competitive Intelligence