Dr. Bayram Cakir
Angestellt, QA Manager P&E, Bayer
Leverkusen, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Bayram Cakir
» Review und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten (Anlagen, Reinräume, HVAC, Utilities) » Review/Erstellung und Genehmigung von Risikoanalysen » Mitwirkung und Genehmigung von Abweichungen und Changes » Teilnahme an Inspektionen und Audits » Überarbeitung von SOPs » QA-Vertretung in Projekten, Mitwirkung bei Etablierung von neuen Konzepten, Teilnahme und Organisation von Meetings
1 Jahr und 3 Monate, Juli 2020 - Sep. 2021
QA-Experte Quality Partner IT&Projects bei Bayer Pharmaceuticals
Bayer• Review und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten (Anlagen, Reinräume, HVAC, Clean Media) • Review/Erstellung und Genehmigung von Risikoanalysen • Mitwirkung und Genehmigung von Abweichungen und Changes • Erstellung und Überarbeitung von SOPs • QA-Vertretung in Projekten, Mitwirkung bei Etablierung von neuen Konzepten, Teilnahme und Organisation von Meetings
QA-Manager internal Compliance Auditor internal Compliance Selbstinspektionen
2 Jahre und 10 Monate, März 2017 - Dez. 2019
Qualification Specialist
NextPharma PHARBIL Waltrop GmbH
Qualitätssicherung - Validation Expert Prozessvalidierung / Qualifizierung von Anlagen Risikoanalyse / CAPA
5 Jahre und 11 Monate, Apr. 2011 - Feb. 2017
Institutsleiter
Westfalia Bildungszentrum Lünen
» Leitung und Organisation (ISO 9001), Führung und Schulung des Personals » Finanzen und Buchhaltung, Projekte und Kontakte mit Behörden, Institutionen und Politikern » Durchführen von Seminaren, Öffentlichkeitsarbeit, soziale Veranstaltungen » Unterricht in Mathematik und naturwissenschaftlichen Fächern
» Forschung im Bereich organischer Chemie, verschiedene organische Synthesen im Labor » IR-Untersuchungen » NMR-GC/MS-HPLC-UV/VIS-Untersuchungen (Charakterisierung der Moleküle) » Präsentationen, Vortragen eigener Forschungsergebnisse » Labortätigkeiten, Betreuung von Diplomanden und Auszubildenden » Betreuung von Studenten » Vorbereiten und Durchführen von Seminaren und PowerPoint - Präsentationen » Abgeschlossen mit Doktortitel 03/2011
Wissenschaftliche Hilfskraft » Reparieren von Software- und Computerproblemen » Neueinrichten von Computern und Netzwerken unter Windows und Linux
» Bereich: Verfahrensentwicklung » Tätigkeiten: org. Synthesen im Labor, GLP, Scale-Up, Analysen von Substanzen, GMP-Dokumentationen
3 Monate, Juli 1996 - Sep. 1996
Mitarbeiter Produktion
Hoechst AG
» Bereich: Produktion » Tätigkeiten: Maschinenbedienung, Abfüllen von Medikamenten unter GMP, Analyse von Wirkstoffen, Etikettieren, GMP-Dokumentationen
3 Monate, Juli 1995 - Sep. 1995
Mitarbeiter
Mannesmann Hoesch Präzisionsrohr GmbH
Mitarbeiter als Chemikant » chemische Behandlung (Beizen) von Präzisionsrohren
Chemiker
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Ausbildung von Bayram Cakir
1 Monat, Feb. 2016 - Feb. 2016
GMP-Zertifikat
GDCH
» GMP und GLP, Regulatorische Grundlagen der QM Systeme » Systematik und Durchführung von Gerätequalifizierungen » Validierung von analytischen Methoden, SOPs und CAPA » Durchführung von Audits und Inspektionen im Laborbereich » Arzneimittelzulassung EU
8 Jahre und 1 Monat, Okt. 1992 - Okt. 2000
Diplom-Chemie
Universität Dortmund
Organische Chemie Physikalische Chemie Technische Chemie Metallorganische Chemie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Türkisch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen