Dr. Bernd Geißer
Angestellt, Leiter Qualitätssicherung, DSG Biotec GmbH
Abschluss: Dr. rer. nat. (magna cum laude), Universität Erlangen-Nürnberg
Holzkirchen, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Bernd Geißer
Bis heute 6 Monate, seit Jan. 2024
Leiter Qualitätssicherung
DSG Biotec GmbH
Eigenverantwortliche Implementierung, Dokumentation und Überwachung aller Qualitätssicherungsmaßnahmen nach den aktuellen GMP-Richtlinien, z.B. Bearbeitung von Changes, OOS/OOT, Abweichungen und CAPA, SOP-/Schulungsmanagement oder Überwachung der Gerätequalifizierungen; Mitwirkung bei Methodenvalidierungen/-Verifizierungen; Erstellung von Prüfbefunden und Stabilitäts-/Prüfberichten; Analytik von pharmazeutischen Wirkstoffen, Halbfertig- und Fertigprodukten sowie von Roh- und Hilfsstoffen
2 Jahre und 3 Monate, Juni 2021 - Aug. 2023
Project Manager Pharmaceutical Analytics and Manufacturing
Denk Pharma GmbH & Co. KGVerantwortlich für die GMP gerechte Planung, Leitung, Bearbeitung/Monitoring und Dokumentation verschiedener Projekte wie Produktneueinführungen/-optimierungen und Technologietransfers; Fachexperte und erster Ansprechpartner zur pharmazeutischen Analytik intern z.B. für Qualitätskontrolle oder Zulassung sowie extern zu Lohnherstellern; Prüfung/Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten (z.B. Methoden-/ Prozessvalidierungen, Prüfvorschriften); Bearbeitung von Changes, Abweichungen, Investigationen und CAPA
10 Jahre, Jan. 2011 - Dez. 2020
Experte Analytische Qualitätssicherung
Hexal AG, Holzkirchen
- Fachexperte in abteilungsübergreifenden Projektteams für die Betreuung von Validierungen analytischer Methoden zur routinemäßigen Arzneimittelprüfung mit Methodenentwicklung/-optimierung (z.B. HPLC, GC, UV, Dissolution) - Schnittstellenfunktion zu anderen Abteilungen (z.B. Qualitätskontrolle) und externen Partnern - Abweichungsmanagement (OOS/OOE, Investigationen, CAPA) - Autor/Prüfer für Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Prüfvorschriften - Ansprechpartner Datenintegrität und Literaturrecherche
3 Monate, Okt. 2010 - Dez. 2010
Laborleiter Analytische Entwicklung
Bionorica SE, Neumarkt/Oberpfalz
8 Jahre und 2 Monate, Aug. 2002 - Sep. 2010
Projektgruppenleiter Analytische Entwicklung
Hexal AG, Holzkirchen
- Projektverantwortlicher Analytikexperte in abteilungsübergreifenden Projektteams zur Arzneimittelentwicklung, teilweise mit Projektleiterfunktion; verantwortlich für Entwicklung, Validierung und Transfer analytischer Methoden; routinemäßige Freigabe-/Stabilitätsuntersuchung von Arzneimitteln; Auswertung, Bewertung und Präsentation analytischer Daten - Teamleiter mit Fach- und Personalverantwortung für drei Mitarbeiter - Literaturrecherche - Abteilungsinterner Sicherheits-/SOP-Beauftragter
1 Jahr, Aug. 2001 - Juli 2002
wissenschaftl. Angestellter (Postdoc)
Friedrich-Alexander Universität Erlangen-Nürnberg
4 Jahre und 6 Monate, Jan. 1997 - Juni 2001
Wissenschaftl. Mitarbeiter (Doktorand)
Friedrich-Alexander Universität Erlangen-Nürnberg
Ausbildung von Bernd Geißer
4 Jahre und 6 Monate, Jan. 1997 - Juni 2001
Chemie
Universität Erlangen-Nürnberg
Bioanorganische/Anorganische Chemie
6 Jahre, Nov. 1990 - Okt. 1996
Chemie Diplom
Universität Erlangen-Nürnberg
Sprachen
Deutsch
-
Englisch
-