Dipl.-Ing. Björn Niggemann
Angestellt, Globaler Leiter Qualität (CQO), Elpro-Buchs AG
Buchs SG, Schweiz
Werdegang
Berufserfahrung von Björn Niggemann
Planung, Umsetzung und Weiterentwicklung des QM Systems über alle Geschäftsprozesse und Standorte
Bis heute 18 Jahre, seit Juli 2006
Freier Mitarbeiter
Pharma Training Service
Freier redaktioneller Mitarbeiter
5 Jahre und 5 Monate, Nov. 2010 - März 2016
Head of Operations & Quality
InSphero AG
3 Jahre und 8 Monate, Juni 2009 - Jan. 2013
QA Compliance, Laboratory & Occupational Safety Manager
Kuros Biosurgery AG
QA Compliance & Occupational Safety Manager, Laboratory Manager, Auditing (GLP, GMP, ISO 9001, 17025); self-inspections; auditing of subcontractors (CROs), suppliers and manufacturer; Customer Relationship Management; Laboratory Manager
6 Jahre und 1 Monat, Jan. 2001 - Jan. 2007
Qualitätsmanager, Teamleiter Labor für mikrobiologisches Pharmaanalytik
Wessling Laboratorien GmbH
Aufbau und Implementierung des GMP Bereichs, Verantwortung über die Arbeitsabläufe im mikrobiologischen Labor, Bestellwesen, Leitung der lokalen Quality Assurance
2000 - 2000
Biologisch-technischer Assistent (QC Technician)
Genomed
Biologisch-technischer Assistent in der Qualitätskontrolle von Produkten für die molekular Biologie (DNA Aufreinigung und Filtration); Lab- Technician; Einkauf
1998 - 2000
Biologisch-technischer Assistent, Sicherheitsbeauftragter
Westfälische-Wilhelms- Universität Münster
Biologisch-technischer Assistent, Arbeitsgruppe Prof. Dr. rer. nat. Focke Albers Labor für Botanik und botanischer Garten; Website Administration AG Albers, Rasterelektronenmikroskopie (anlernen von Studenten), Chromosomenatlas der Farn- und Blütenpflanzen Europas (Heupler), Einkauf Labor, Arbeitssicherheit, Administration
Ausbildung von Björn Niggemann
1 Jahr und 7 Monate, Okt. 2009 - Apr. 2011
Sicherheitsingenieur
SUVA
saq certified
1 Jahr und 7 Monate, Sep. 2007 - März 2009
Rechtswissenschaften
Fernuniversität Hagen
Fernstudium der Rechtswissenschaften im Bachelor Studiengang B.LL.
4 Jahre und 4 Monate, März 2007 - Juni 2011
Good Quality Practice
Hochschule Albstadt-Sigmaringen
Berufsbegleitendes Kontaktstudium Studium "Good Quality Practice" an der Hochschule Albstadt Sigmaringen (in Verbindung mit PTS- Seminare, Arnsberg); diverse Pflichtmodule aus den Bereichen: GLP, GMP, Validierung, Herstellung, AMG, USP, EP etc.
4 Jahre und 8 Monate, Sep. 2004 - Apr. 2009
Technische Betriebswirtschaft
Fachhochschule Münster
Betriebswirtschaft http://tbw.verbundstudium.de Wirtschaftsingenieurwissenschaften
2 Jahre und 4 Monate, Aug. 2002 - Nov. 2004
Chemieingenieurwesen
Fachhochschule Münster - Abtlg. Steinfurt
Biomedizinische Technik und Chemieingenieurwesen im Bachelorstudiengang
Sprachen
Deutsch
Fließend
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen