Claudia Burkard
Angestellt, Senior QA Specialist, Approver, Novartis Pharma Stein AG
Stein AG, Schweiz
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Werdegang
Berufserfahrung von Claudia Burkard
Bis heute 14 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2010
Senior QA Specialist, Approver
Novartis Pharma Stein AG
Freigabe von Biotechnologisch hergestellter Marktware nach GMP Richtline. Beurteilung der analytischen Daten und GMP Freigabe der Produkte nach erfolgtem Check der analytischen Rohdaten. Management von Stabilitätsstudien, aufsetzen, ein und auslagern der Proben gemäss Stabilitätsprotokoll. Reporting der Resultate in Stabilitätsreports. Monatlich GMP Rundgänge im QC Labor.
Laborantin in Entwiklung mit anschliessender Produktion nach erstellten MOR's unter Einhaltung der GMP-Richtlinien. 2000: Wechsel intern in die Qualitätskontrolle. 2004: Wechsel intern in die Qualitätssicherung ( QA ).
2005 - 2007
Chemielaborantin
Cellpack AG
Chemielaborantin in der Synthese, Rohstoffprü-fung, Formulierungen für Elektromuffen, Stabilitätsstudien der Rohstoffe und Endmuster.
1989 - 2005
Chemielaborantin Synthese
Sandoz AG
Optimierung verschiedener Synthesen und Anpassung an die Produktion. Verfassen von Produktionsvorschriften. Trouble shooting der Produktionsansätze. Betreuung der HPLC-Anlage.
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Grundlagen