Daniela Oberlies

Angestellt, Head DS Manufacturing, BioNTech Manufacturing Marburg GmbH

Marburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP Compliance
Aseptic Processing
Change Control
aseptische Prozessvalidierung
Projektarbeit
Abweichungsmanagement
CAPA
Disziplin
Zuverlässigkeit
Proaktives Denken
Organisation
Zeitmanagement
Flexibilität
Teamfähigkeit
Neugier auf Neues
Media Simulation
DR
Deviation
FDA
Audit
Inspektion
Audit Support
aseptische Herstellung
Aseptik
GMP
Berufserfahrung
hohes Qualitätsverständnis
Prozessoptimierung
Six Sigma - Yellow Belt
Kommunikation
Prioritäten richtig zu setzen
Eigeninitiative
lösungsorientiert

Werdegang

Berufserfahrung von Daniela Oberlies

  • Bis heute 2 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2021

    Head DS Manufacturing

    BioNTech Manufacturing Marburg GmbH

  • 6 Monate, März 2021 - Aug. 2021

    Production Manager

    BioNTech Manufacturing Marburg GmbH

  • 4 Monate, Nov. 2020 - Feb. 2021

    Senior Process Expert Cell & Gene Therapy

    BioNTech Manufacturing Marburg GmbH

  • 3 Monate, Aug. 2020 - Okt. 2020

    Senior Process Expert Cell & Gene Therapy

    Novartis Manufacturing GmbH

  • 8 Monate, Dez. 2019 - Juli 2020

    Process Expert Cell & Gene Therapy

    Novartis Manufacturing GmbH

  • 2 Jahre und 8 Monate, Feb. 2017 - Sep. 2019

    Senior Processmanager Formulation, Filling and Freeze Drying

    IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG

  • 3 Jahre und 3 Monate, Okt. 2013 - Dez. 2016

    Process Specialist Formulation

    GSK Vaccines GmbH (bis 03/2015 Novartis Vaccines GmbH)

    Process Specialist Formulation - Kontinuierliche Prozessoptimierung, Analyse und Behebung von Prozessproblemen - Durchführung und Koordination von Change Control Verfahren (lokal, global) - Planung, Durchführung und Genehmigung aseptischer Prozessvalidierungen - Projektarbeit, Schnittstellenfunktion zwischen operativer Ebene und Projektmanagement - Erstellung, Überarbeitung und Genehmigung prozessrelevanter Dokumente - Tägliches Arbeiten unter GMP Standards

  • 2 Monate, Aug. 2013 - Sep. 2013

    Scientist

    Novartis Vaccines and Diagnostics - Siena (Italien)

    Scientist, QC Immunilogy, Siena (Italien) - Temporäre Entsendung zur Unterstützung zeitkritischer Freigabetestungen eines neuen Impfstoffs - Planung, Durchführung und Auswertung von ELISA Testungen im immunologischen Labor im Bereich Bacterial Serology - Anwendung von Lean Lab Verfahren zur Optimierung von Arbeitsabläufen - Optimierung von Vorlagen zur GMP-gerechten Dokumentation

  • 7 Jahre, Aug. 2006 - Juli 2013

    Lab Technician

    Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

    Bereich Klinische Serologie: - Durchführung serologischer Tests, Entwicklung und Etablierung neuer Testmethoden - Sicherer Umgang mit pathogenen Mikroorganismen (Neisseria meningitides) - Sample Management - Eigenständige Versuchsplanung, Auswertung und Diskussion - Tägliches Arbeiten unter GMP Standards, GMP-gerechte Dokumentation - Überprüfung und interne Freigabe von zulassungsrelevanten Daten - Koordination von Projektgruppen

Ausbildung von Daniela Oberlies

  • 3 Jahre und 7 Monate, Sep. 2009 - März 2013

    Biopharmaceutical Science

    Provadis School of International Management and Technology

  • 2 Jahre, Aug. 2004 - Juli 2006

    Biologisch Technische Assistentin

    Europa Fachhochschule Fresenius

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

Interessen

Sport
Networking
Individualreisen

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