Dipl.-Ing. Dirk Altehoefer
Angestellt, Head of Quality and Regulatory Affairs, Belimed Life Science AG
Sulgen TG, Schweiz
Werdegang
Berufserfahrung von Dirk Altehoefer
Bis heute 4 Monate, seit März 2024
Head of Quality and Regulatory Affairs
Belimed Life Science AG
2 Jahre und 7 Monate, Aug. 2021 - Feb. 2024
Director Quality Management / QMB
Nouvag AG
5 Jahre und 11 Monate, Sep. 2015 - Juli 2021
Head of Quality Management
Silcoplast AG
Aufbau, Betreuung und Überwachung des QM-Systems, Regulatory Affairs, Quality Assurance
Sicherstellung der cGMP-Anforderungen für Prüf- und Kontrollprozesse Sicherstellung der Prüf- und Kontroll-Anforderungen aus ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485, sowie weiterer relevanter Normen. Verantwortung für die Labor-Freigabe und Sperrung aller eingesetzten Ausgangsmaterialien und Endprodukten Genehmigung von Prüfverfahren, Spezifikationen, Probenahme Anweisungen und andere Qualitätskontrollverfahren
1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2013 - Sep. 2014
Sektorleitung Quality Control Sterile Spritzen
Schott Schweiz AGFachliche und personelle Leitung QK Labors, Qualitätsentscheidungen und Laborfreigabe von Chargen, Verantwortung für den OOS Prozess Einführung und optimierung von Prüfmethoden, Projektmanagement Vorbereitung von externen Audits Durchführung von Lieferantenqualifizierung
2 Jahre, Sep. 2011 - Aug. 2013
Projektleiter
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG,
Leitung und Controlling (Termine, Kosten, Qualität) des Kundenprojektes Formulierung und Kommunikation des Projektauftrages, -zieles und Projektabschluss Festlegung einer adäquaten Projektorganisation, Bildung des Projektteams
2 Jahre und 8 Monate, Jan. 2009 - Aug. 2011
Teammanager aseptische Produktion
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Vorgesetzter einer Fertigungsgruppe von ca. 30 Mitarbeiter, verantwortlich für die Organisation und Durchführung der täglichen aseptischen Abfüllung von lyophilisierten Parenteralia.
1 Jahr, Jan. 2008 - Dez. 2008
Projektmanager
3p Institute for Sustainable Management e.V.
Verantwortlicher Projektmanager für ein PPP Projekt in Bangladesch. Aufbau eines Qualitätssicherungs- und Rückverfolgbarkeit Systems für organisch produzierte Garnelen. Vorbereitung der beteiligten Farmer und Verarbeiter für die Zertifizierung nach Naturland Standard.
2 Jahre und 3 Monate, Okt. 2005 - Dez. 2007
QA Mitarbeiter
Vetter Pharma-Fertigung GmbH& CO.KG
Mitarbeiter im Auditsystem, Verantwortlich für die Organisation und Durchführung von internen und Lieferantenaudits gemäß GMP und ISO, Organisation und Nachbereitung von Kunden- und Behördenaudits,
7 Monate, Okt. 2004 - Apr. 2005
Assistent der Geschäftsführung
Ökofeinkost Andechs GmbH
Verantwortlich für Qualitätsmanagement, Marketing und Produktentwicklung
Ausbildung von Dirk Altehoefer
7 Monate, Okt. 2016 - Apr. 2017
Qualitätsbeauftragter TÜV - Qualitätsmanagement
sgd studiengemeinschaft darmstadt
ISO 9001:2015
9 Monate, Aug. 2003 - Apr. 2004
MBA Food Chain Management
Fachhochschule Sigmaringen
Qulitätsmanagement, Lebensmitteltechnik, Produktentwicklung
1 Jahr, Aug. 2002 - Juli 2003
MBA Food Chain Management
Velp-Larenstein, NL
Finance, Management & Organisation, Logistic, Marketing
3 Jahre, März 1994 - Feb. 1997
Agrarwirtschaft
Fachhochschule Nürtingen
Ökologischer Landbau & Kulturlandschaftspflege
3 Jahre, Okt. 1990 - Sep. 1993
Allgemeine Agrarwissenschaft
Universität Hohenheim
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut