Florian Worm
Angestellt, QA Experte Prozessvalidierung & Life Cycle Management, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Abschluss: Master of Science, TU Dortmund
Frankfurt am Main, Deutschland
Über mich
Leidenschaft für Change-Management und Digitale Transformation. Liebt die gemeinsame Arbeit in interdisziplinären Teams an herausfordernden Projekten. Möchte aus eigenem Antrieb einen Anteil an der Lösungsfindung haben. Verfolgt eigene Ideen und Überzeugungen mit Nachdruck aber steht den Erfahrungen anderer immer offen gegenüber. Hinterfragt aus einem verlässlichen Netzwerk heraus den Status-Quo basierend auf einem pro-aktivem und Risiko-basiertem Mindset. Erfahrungen in: * GxP Anforderungen * Digital Transformation in der pharmazeutischen Industrie * Prozess-Validierung and Equipment Qualifizierung * Container Closure Integrity * Projekt Management * Audit & Inspektion in der pharmazeutischen Industrie * Change Management * Risiko Management * Training
Werdegang
Berufserfahrung von Florian Worm
Bis heute 4 Jahre und 5 Monate, seit Feb. 2020
QA Experte Prozessvalidierung & Life Cycle Management
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH* Implementierung eines MES Systems zur Digitalisierung der Herstelldokumentation (BMR) für Ansatz-, Abfüll-, Inspektions- und Sterilisations-Prozesse als the Business Quality Representative des Standorts. Verantwortlich für die Compliance des Systems. * Verantwortliche Qualitätsfunktion für Prozessvalidierung in Transfer- und Produkt Life Cycle-Projekten * Implementierung von Strategien für Prozess Validierung, Quality by Design ,Kotrollstrategien sowie Container Closure Integrity (CCI)
1 Jahr und 4 Monate, Okt. 2018 - Jan. 2020
QA Experte Sterile Processing Compliance (Trainee)
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH* Implementierung eines Systems zur digitalen Dokumentation des Hygienemonitorings in einem aseptischen Herstellungsbereich. (Projekt Management, Qualifizierungs- and Validierungs-Aktivitäten, Prozess Optimierung und Beschreibung, Auswahl von Hardware, Rollout) * Koordination eines Standort-übergreifenden, interdisziplinären Teams zur Harmonisierung von Prozessen und Verbesserung der Compliance. * Deviation und CAPA Management, Change Control, Risiko Management, Training * Support während GMP Inspektionen
1 Jahr und 11 Monate, Okt. 2016 - Aug. 2018
Logistiker
Mise en Place Germany GmbH
Studentenjob als Logistiker in der Eventbranche
4 Monate, Apr. 2015 - Juli 2015
Praktikant
Bayer HealthCare, Bayer Pharma AG
* Werksweite Überarbeitung von Flammendurchschlagssicherungen * Betrachtung von Teilanlangen nach dem PAAG- Verfahren * Überwachung des aktuellen Produktionsverlaufs des mikrobiologischen Wirkstoffbetriebes
9 Monate, Apr. 2014 - Dez. 2014
Studentische Hilfskraft
Lehrstuhl für Thermodynamik, TU Dortmund
Studentische Hilfskraft am Lehrstuhl für Thermodynamik von Prof. Dr. Sadowski: * Untersuchung des Lösemitteleinflusses auf Veresterungsreaktionen * Analyse von Phasengleichgewichten in flüssig-flüssig Mischungen * Analyse und Präsentation von Versuchsergebnissen mit Hilfe von MS-Office Anwendungen
4 Monate, Nov. 2013 - Feb. 2014
Tutor
Lehrstuhl für Thermodynamik, TU Dortmund
Tutor am Lehrstuhl für Thermodynamik von Prof. Dr. Sadowski für das Fach Thermodynamik I
Freiwilliges soziales Jahr im Rettungsdienst Krankenfahrten, Sanitätsdienste und Hausnotruf
Ausbildung von Florian Worm
2 Jahre und 2 Monate, Nov. 2015 - Dez. 2017
Bioingenieurwesen
TU Dortmund
Verfahrensingenieur mit biochemischem Schwerpunkt; biotechnologische und molekularbiologische Abschlussarbeit: „Design of an automated low throughput screening platform for the optimization of Δ9-tetrahydrocannabinolic acid production in Komagataella phaffii”
4 Jahre und 2 Monate, Okt. 2011 - Nov. 2015
Bioingenieurwesen
TU Dortmund
Verfahrensingenieur mit biochemischem Schwerpunkt; biotechnologische und thermodynamische Abschlussarbeit: „Wechselseitiger Einfluss von Phasenbildnern und Verdrängungsmittel auf die wässrige Zweiphasenextraktion“
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend