Gerda Fecht

Angestellt, Geschäftsführung, Lebensmittel- und Veterinärlabor GmbH, Part of Normec Foodcare

Emstek, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Geschäftsführung
Operations Management
QM/QS und Regulatory Affairs
Betriebsführung
Business Development
Prozessmanagement
Produktmanagement
Projektmanagement
Changemanagement
Restrukturierung
Aufbauorganisation
Ablauforganisation
Prozessoptimierung
Produktionsplanung
Personalplanung
Betriebsmitteleinsatz planen
Investitionsplanung
Betriebswirtschaft
Budget
KPI
Fertigungssteuerung Auftragssteuerung
Arbeitsvorbereitung
Produktion Fertigung
Terminplanung Terminüberwachung
ISO 13485
ISO 9001
ISO 17025
Qualitätsmanagementmethoden / QM-Werkzeuge
Instandhaltungsmanagement
Korrektur und Vorbeugung / CAPA
Reklamationsmanagement
Beschwerdemanagement
Hygienemanagement
Qualitätssicherung
Qualitätsaudit
Dokumentation
Risikomanagement Risikocontrolling
Regulatory Affairs
Medical Device Regulation (MDR)
Krankenhaushygiene Praxishygiene
Aufbereitung Medizinprodukte
Reinigungstechnik / Hygienetechnik
Dekontamination
Desinfektion
Sterilisation
Monitoring
Qualifizierung / Validierung
Mikrobiologie
Bioverfahrenstechnik
Laborarbeiten
Labortechnik
Rechtskenntnisse (Medizinprodukte)
Kundenberatung Kundenbetreuung
Vortragstätigkeit
Unternehmerisches Denken
Führungserfahrung
Verantwortungsbewusstsein
Hands-on-Mentalität

Werdegang

Berufserfahrung von Gerda Fecht

  • Bis heute 1 Jahr und 6 Monate, seit Jan. 2023

    Geschäftsführung

    Lebensmittel- und Veterinärlabor GmbH, Part of Normec Foodcare

    Business Development; Budgetplanung und -überwachung; Restrukturierung der Aufbau- und Ablauforganisation; Analyse und Optimierung von Prozessen; Personalentwicklung; Harmonisierung und Integration aller Prozesse innerhalb der Normec Foodcare BV; Internationales Networking mit anderen Normec-Standorten und -Einheiten (Finanzen, Vertrieb, Marketing, IT, Personal etc.);

  • 6 Monate, Juli 2022 - Dez. 2022

    Director Operations

    Lebensmittel- und Veterinärlabor GmbH; Part of Normec Foodcare

    Restrukturierung der Aufbau- und Ablauforganisation; Analyse und Optimierung von Prozessen; Personalentwicklung; Harmonisierung und Integration aller Prozesse innerhalb der Normec Foodcare BV; Internationales Networking mit anderen Normec-Standorten und -Einheiten (Finanzen, Vertrieb, IT, Personal etc.);

  • 5 Jahre und 8 Monate, Nov. 2016 - Juni 2022

    Leitung Portfolioentwicklung / QM / QS / Regulatory Affairs

    Angiokard Medizintechnik GmbH

    Erarbeitung eines Hygienemanagementsystems; Reinraum-Monitoring und Requalifizierung; Validierung von Prozessen (Produktprüfungen, Verpackung, Sterilisation); Leitung des Qualitäts-Zirkels; Zertifizierung nach EN ISO 13485:2016; Implementierung der Anforderungen nach MDR und erfolgreiche Zertifizierung; Leitung des Portfolioteams aus Vertriebsleitung, Einkaufsleitung, Marketing und Produktionsleitung; Change Management - Neuanlagen und Änderungen von Produkten und Prozessen; Konsolidierung des Portfolios

  • 1 Jahr und 7 Monate, Apr. 2015 - Okt. 2016

    Leitung Operations Spezialaufbereitung / Leitung QM / Prokuristin

    Vanguard

    Operative Leitung von 2 Betrieben; Implementierung KPI-System; Wertstrommanagement; Umsetzung von Maßnahmen zur Produktivitätssteigerung; Budgetplanung und –verantwortung; Leitung QM und Regulatory Affairs für das Gesamtunternehmen (17 Betriebsstätten); Zertifizierung von Betriebsstätten nach EN ISO 15883; Restrukturierung der QM-Organisation; Hygienemanagement; Prozessvalidierung und Anlagenqualifikation; Standardisierung und Optimierung von Prozessen; CAPA; Mitglied des Executive Committee

  • 3 Jahre und 7 Monate, Apr. 2013 - Okt. 2016

    Geschäftsführung

    DLK Dienstleistungen für Krankenhäuser GmbH

    Entwicklung und Durchführung von Maßnahmen zur Erreichung der Unternehmensziele; Finanzielle Führung und Überwachung der Geschäftsergebnisse; Kontinuierliche Kontrolle von Erfolg und Qualität; Führen der Mitarbeiter

  • 2 Jahre und 6 Monate, Okt. 2012 - März 2015

    Leitung Operations / Prokuristin

    Vanguard AG

    Operative Leitung von 22 Betriebsstätten in den Bereichen Spezialaufbereitung und ZSVA mit etwa 310 Mitarbeitern; Implementierung von Regionalleitungen als mittlere Managementebene; Zusammenführung von Betriebsstätten zur Effizienzsteigerung und Kostensenkung; Standardisierung und Optimierung von Prozessen mit dem Ziel maximaler Produktivität und Qualität; Planung und Budgetierung des Verantwortungsbereiches und Sicherstellung der Einhaltung des geplanten Betriebsergebnisses Mitglied des Executive Committee

  • 11 Jahre und 8 Monate, Feb. 2001 - Sep. 2012

    Technische Direktorin / Prokuristin

    Vanguard Spezialaufbereitung GmbH

    Ausbau und Führung des Betriebes mit Produktion, Technik, QM/QS, Produktmanagement, Labor, IT, Verwaltung; Festlegung und fortlaufende Optimierung der Aufbau- und Ablauforganisation; Aufbau des Bereiches Produktmanagement; Entwicklung eines neuen Reinigungs- und Desinfektionsgerätes mit der TU Berlin; Gestaltung und Umsetzung eines Schichtmodell-Konzeptes; Budgetplanung und –verantwortung; Mitglied im Management-Lenkungskreis der Sparte Systemlösungen für Medizinprodukte; Präsentationen und Schulungen

  • 4 Jahre und 4 Monate, Okt. 1996 - Jan. 2001

    Technische Leitung / Leitung Qualitätsmanagement / Prokuristin

    Vanguard Spezialaufbereitung GmbH

    Aufbau und Weiterentwicklung des Geschäftsmodells; Produktionsleitung; Prozessoptimierungen (Personal- und Materialeinsatz, Produktivitätssteigerung); Aufbau Sterilisationsabteilung und Labor für technische Hygiene; Beratung der Kunden und Unterstützung des Vertriebes; Implementierung eines QMS nach DIN EN 9001 und DIN EN 46001, später DIN EN ISO 15883 inklusive Zertifizierung; Erstellung, Lenkung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten; Leitung von monatlichen Management Reviews; CAPA;

  • 3 Jahre, Okt. 1993 - Sep. 1996

    Mikrobiologin

    Städtisches Klinikum Braunschweig

    Technische Klinikhygiene und Krankenhausökologie; Aufbau eines Hygienekatasters und Optimierung hygienischer Standards; Qualitätssicherung in der Hygiene; Mikrobiologische Kontrollen; Erstellung von Hygiene- und Desinfektionsplänen; Beratung und Schulung von Mitarbeitern; Kosteneinsparung durch Optimierung des Abfallkonzeptes; Zentralisierung der Sterilisatoren und Optimierung der Sterilisator-Kapazitäten; Planung, Optimierung und Kontrolle der Sterilgutversorgung und -lagerung:

  • 2 Monate, Aug. 1993 - Sep. 1993

    Abfallwirtschaftberaterin

    Zweckverband Ostholstein

    Einführung des dualen Systems / Wertstoffrecycling (Grüner Punkt / Gelber Sack); Öffentlichkeitsarbeit; Beratung von Bürgern und Gewerbebetrieben zur Vermeidung, Verwertung und Entsorgung von Abfällen; Erstellung von Informationsmaterialien

Ausbildung von Gerda Fecht

  • 1 Jahr und 7 Monate, Okt. 2003 - Apr. 2005

    Technische Betriebswirtin

    IHK für Ostfriesland und Papenburg

  • 1 Jahr und 2 Monate, Mai 1992 - Juni 1993

    Abfallwirtschaftsberaterin

    Büro für Umweltpädagogik, Sehnde

  • 6 Jahre und 9 Monate, Okt. 1984 - Juni 1991

    Diplom-Biologie

    Universität Oldenburg

    Hauptfach Mikrobiologie; Schwerpunkte Biochemie, Genetik, Chemie; Diplomarbeit Bioverfahrenstechnik Abschluss mit der Note 1,1

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z