Dr. Grzegorz Podrygajlo

Zulassungsanträge für regionale und internationale Märkte mit simultanen Mehrländer Einreichungen Verwaltung von Anfragen und Interaktionen mit den Zulassungsbehörden Kunden helfen in regulatorischen und Compliance-Fragen Beratung in den Bereichen mehrsprachige Labeling, CMC, Integrierte Produktentwicklung und Produkt LifeCycle Management. Koordination der Projekte mit hervorragender Kundenorientierung und Teamarbeit Subject Matter Expert in Neurowissenschaften, Biologics und Regulatory Compliance

Entwicklung von HTS Plattform fur Diagnostik. Erfahrung in der Antragsstellung (BMBF und EU FP7) Etablierung und Optimierung von SOPs Protokollen, Medizin-technischprodukten, Prozesse. Studentenausbildung (Praktika und Vorlesungen für Mikrosystemtechnik Ingenieure) Labororganisation und Management (HSE, GLP) Projektkoordination und Projektleitung; Ausbau von Kooperationen mit wissenschaftlichen Arbeitsgruppen (BfR Berlin, FZ Juelich) und der Industrie (BASF, ProteoSys, Multichannel Systems, ZEISS).

Grundlagenforschung (Neurowissenschaften, Stammzellen, Elektrophysiologie) Lehre; Labormanagement; Organisation wissenschaftlicher Treffen, Projektleitung Herstellung und Pflege wissenschaftlicher Kooperationen im klinischen Bereich

Verwaltung von medizinischen Dokumentationen (CTD; GMP, GLP, GCP) Vermittlung zwischen der Pharmafirma und den Zulassungsbehörden (EMA und FDA Verordnung) Verfassen von Fachberichten für Vertreter, Richter, medizinische Experten und Führungskräfte; Unterstützung von Experten in der Berichterstattung

Neurogenetics

Intensive Pflege von Kundenbeziehungen, Analyse der Bedürfnisse und Beratung, Akquisition neuer Kunden, Erfolgreiches Verkaufen durch überzeugendes Auftreten

Neuronal Stem Cells