Janine Drucker

Angestellt, Mitarbeiterin Qualitätsmanagement, Robert Koch-Institut, Berlin

Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP-Regularien
GMP-Datenmanagement
Audit
CAPA
Methoden und Werkzeuge im Qualitätsmanagement
DIN EN ISO/IEC 17025
DIN EN ISO 9000ff (2015)
DIN EN 15224 und KTQ
FMEA
QM-Beratung
AZAV (Akkreditierungs- und Zulassungsverordnung Ar
LIMS
Abgeschlossenes Hochschulstudium an der Technische
eine teamorientierte und zuverlässige Arbeitsweise
Umfangreiche Kenntnisse: LaTeX / Microsoft Office
Interesse nach neuen Herausforderungen und kontinu

Werdegang

Berufserfahrung von Janine Drucker

  • Bis heute 6 Monate, seit Jan. 2024

    Mitarbeiterin Qualitätsmanagement

    Robert Koch-Institut, Berlin

    Koordinierung von Revisionsüberarbeitungen der internationalen Normen (ISO 15189 und ISO/IEC 17025), Erweiterung der ISO/IEC 17043 sowie Einführung der ISO 17034, Weiterentwicklung und Betreuung des Qualitätsmanagementsystems in allen Bereichen der Akkreditierung, Durchführung von internen Audits, Schulungen und Veranstaltungen, Digitalisierung des Qualitätsmanagementsystems

  • 4 Jahre und 9 Monate, Apr. 2019 - Dez. 2023

    Qualitätsmanagementbeauftragte

    PiCA Prüfinstitut Chemische Analytik GmbH

    Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018, interne / externe Audits, Schulung der Mitarbeitenden, Implementierung und Umsetzung des Risikomanagementsystems, Betreuung externer IT-Dienstleister, Projektmanagement

  • 6 Jahre und 3 Monate, Feb. 2016 - Apr. 2022

    Vorstandsarbeit Schriftführerin

    Spandauer Yacht-Club

  • 3 Monate, Feb. 2019 - Apr. 2019

    Weiterbildung zum GMP-Experten (Good Manufacturing Practice)

    Habmann AufstiegsAkademie

    Gesetze und Richtlinien Deutschland (AMG, AMWHV), Europa, USA (FDA), ICH, PIC/S und WHO-Leitlinien, Qualifizierung aus Behördensicht, Design-, Installations-, Funktions-, Leistungsqualifizierung, Zielsetzung und Bedeutung der Computervalidierung, Risikomanagement in der Reinigungsvalidierung, Produktion und Qualitätskontrolle, Hygiene, LDMS (Labor-Datenmanagement-Systeme), Informationsmanagement, GMP Datenmanagement, LIMS (Labor-Information- und Managementsystem), Audits und Inspektionen

  • 1 Jahr und 8 Monate, Juni 2017 - Jan. 2019

    Qualitätsmanagementbeauftragte

    JOMEC GmbH Healthcare Consulting + Management
  • 1 Jahr, Juni 2016 - Mai 2017

    Qualitätsmanagementberater

    EGRI Unternehmensberatung

    Entwicklung von Qualitätsmanagementkonzepten branchen- bzw. unternehmensspezifische Qualitätsmaßnahmen, Einführung, Umsetzung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen, Methoden und Instrumente zur Umsetzung von Qualitätsmanagementsystemen, Qualitätssicherungsmaßnahmen planen, durchführen und verbessern, Maßnahmekataloge erstellen, Aufbau von Qualitätsmanagement-Handbüchern, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen erstellen

  • 2 Monate, Apr. 2016 - Mai 2016

    Weiterbildung zur Qualitätsmanagerin

    first Academy GmbH

  • 2 Monate, Feb. 2016 - März 2016

    Weiterbildung zur Qualitätsmanagementbeauftragten

    first Academy GmbH

Ausbildung von Janine Drucker

  • 8 Jahre und 9 Monate, Okt. 2005 - Juni 2014

    Chemie

    Technische Universität Berlin

    Physikalische Chemie / Bioenergetik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

Interessen

Segelsport

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z