Jochen Lasar

Planung und Durchführung von Qualifizierungs -und Validierungsmaßnahmen - Erstellung von Dokumenten und deren Pflege (SOPs, Qualifizierung, Validierung, OOS-Berichte, Abweichungsberichte) - Durchführung von Schulungen - Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits - Mikrobiologisches Hygienemonitoring - Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten

Herstellung von Arzneimittellösungen - Sterilfiltration nach internationalen Richtlinien im Ansatzprozess - Kalibrierungen, In-Prozess-Kontrollen und mikrobiologisches Monitoring - Überwachung der physikalischen Reinraumparameter - Wartung, Sterilisation, Instanthaltung und Überwachung von pharmaspezifischen Anlagen - Gewährleistung der cGMP-gerechten Produktion - Erstellung der Herstellungs­doku­mentation und Verbuchungen der Produkte im EDV-System