Jörg Kastenschmidt
Angestellt, GMP Compliance Officer, Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Darmstadt, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Jörg Kastenschmidt
Bis heute 8 Jahre, seit Juli 2016
GMP Compliance Officer
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Quality Assurance Tätigkeit mit Schwerpunkten Betreuung Qualifizierung und Kalibrierung von analytischer Und Prduktionsausrüstung, Validierung von IT-Systemen, Archivierungssystem, Betreuung von Entwicklungsprojekten
Bis heute 8 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2016
Referent
Concept Heidelberg
im Auftrag der European Compliance Academy (ECA): Analytical Instrument Qualification - Practical Approaches for USP Chapter <1058> / Compliance in the QC Laboratory FDA Complisnce in the Analytical Lab
Bis heute 9 Jahre und 8 Monate, seit Nov. 2014
Referent / Seminarleiter
APV - Arbeitsgemeinschaft für pharmazeutische VerfahrenstechnikSeminarleitung: Qualitätskontrolle Basistraining Qualifizierung und Kalibrierung analytischer Geräte
9 Jahre und 8 Monate, Nov. 2006 - Juni 2016
GMP Compliance Managment
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
GMP-Betreeung der pharmazeutischen analytischen Entwicklung mit Schwerpunkten der Betreuung von Qualitätssystemen (Qualifizierung und Kalibrierung von analytischer Ausrüstung, Validierung von IT-Systemen, Validierung analytischer Methoden, Schulungs- und Archivierungssystem), Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen, Durchführung von GMP-Schulungen, Projektarbeitanalytische
4 Jahre und 10 Monate, 2002 - Okt. 2006
Chemieingenieur
PHAST Gesellschaft für Pharmazeutische Qualitätsstandards mbH
Tätigkeit als externer Dienstleister bei der Merck KGaA, Aufgaben siehe Tätigkeit GMP Compliance Management ab 11/2006
2001 - 2002
Chemieingenieur
LQS GmbH
Arbeit im pharmazeutisch analytischen Labor unter GMP
Ausbildung von Jörg Kastenschmidt
1993 - 2000
Chemietechnik / Biotechnologie
Fachhochschule Ostfriesland in Emden
Diplomarbeit: Danish Biomass A/S, Ølgod, Dänemark “Jerusalem artichoke as feedstock for lactic acid and L-lysine fermentation”
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend