Jörg Kastenschmidt

Angestellt, GMP Compliance Officer, Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Darmstadt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
GxP
Qualifizierung von Anlagen
Messtechnik und Kalibrierung
Computer System Validation
IT-Validierung
Durchführung von Schulungen
Durchführung von Seminaren
Archivierung
Six Sigma Green Belt
Qualitätssicherung
Quality Assurance

Werdegang

Berufserfahrung von Jörg Kastenschmidt

  • Bis heute 8 Jahre, seit Juli 2016

    GMP Compliance Officer

    Merck KGaA, Darmstadt, Germany

    Quality Assurance Tätigkeit mit Schwerpunkten Betreuung Qualifizierung und Kalibrierung von analytischer Und Prduktionsausrüstung, Validierung von IT-Systemen, Archivierungssystem, Betreuung von Entwicklungsprojekten

  • Bis heute 8 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2016

    Referent

    Concept Heidelberg

    im Auftrag der European Compliance Academy (ECA): Analytical Instrument Qualification - Practical Approaches for USP Chapter <1058> / Compliance in the QC Laboratory FDA Complisnce in the Analytical Lab

  • Bis heute 9 Jahre und 8 Monate, seit Nov. 2014

    Referent / Seminarleiter

    APV - Arbeitsgemeinschaft für pharmazeutische Verfahrenstechnik

    Seminarleitung: Qualitätskontrolle Basistraining Qualifizierung und Kalibrierung analytischer Geräte

  • 9 Jahre und 8 Monate, Nov. 2006 - Juni 2016

    GMP Compliance Managment

    Merck KGaA, Darmstadt, Germany

    GMP-Betreeung der pharmazeutischen analytischen Entwicklung mit Schwerpunkten der Betreuung von Qualitätssystemen (Qualifizierung und Kalibrierung von analytischer Ausrüstung, Validierung von IT-Systemen, Validierung analytischer Methoden, Schulungs- und Archivierungssystem), Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen, Durchführung von GMP-Schulungen, Projektarbeitanalytische

  • 4 Jahre und 10 Monate, 2002 - Okt. 2006

    Chemieingenieur

    PHAST Gesellschaft für Pharmazeutische Qualitätsstandards mbH

    Tätigkeit als externer Dienstleister bei der Merck KGaA, Aufgaben siehe Tätigkeit GMP Compliance Management ab 11/2006

  • 2001 - 2002

    Chemieingenieur

    LQS GmbH

    Arbeit im pharmazeutisch analytischen Labor unter GMP

Ausbildung von Jörg Kastenschmidt

  • 1993 - 2000

    Chemietechnik / Biotechnologie

    Fachhochschule Ostfriesland in Emden

    Diplomarbeit: Danish Biomass A/S, Ølgod, Dänemark “Jerusalem artichoke as feedstock for lactic acid and L-lysine fermentation”

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

Interessen

Fußball
Badminton
Musik
Reisen
Lesen

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