Julia Korus

Selbstständig, Geschäftsführer, Regulatory Affairs Manager, JKorus GmbH - Regulatory Affairs Services

Unterägeri, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

MDR/IVDR
Regulatory Affairs
MDSAP
Zuverlässigkeit
Ehrgeiz
große Begeisterungsfähigkeit
Reisebereitschaft
Teamfähigkeit
Fähigkeit
zu organisieren
strukturieren und planen
ziel- und ergebnisorientiertes Arbeiten
große Belastbarkeit
Soziale Kompetenz
Motivation
Engagement
IQ und EQ
Auslandserfahrung
Zielstrebigkeit
Zulassung MP in Japan (PAL) /China (SFDA)
CE für IVD und MP
Medical Device Regulation in Asia Pacific/ Latin A
Zulassung/QM Kanada (CMDCAS) und USA ( FDA 21CFR82
510(k))
IEC 60601-1 2nd /3rd Edition
Gebrauchstauglichkeit von MP IEC 60601-1-6
IEC 62366
Risikomanagement ISO 14971
QM ISO 13485
IEC 62304
Projektmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Julia Korus

  • Bis heute 12 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2012

    Geschäftsführer, Regulatory Affairs Manager

    JKorus GmbH - Regulatory Affairs Services

  • 1 Jahr und 8 Monate, Mai 2012 - Dez. 2013

    Associate Senior Consultant Regulatory Affairs

    Arcondis Group
  • 1 Jahr und 1 Monat, Apr. 2011 - Apr. 2012

    Head Regulatory Affairs

    Medela AG
  • 6 Monate, Okt. 2010 - März 2011

    Regulatory Affairs Leader

    GE Healthcare IT

  • 1 Jahr und 9 Monate, Jan. 2009 - Sep. 2010

    Regulatory Affairs Manager

    Carl Zeiss Surgical GmbH

  • 10 Monate, März 2008 - Dez. 2008

    Regulatory Affairs Coordinator

    Leica Microsystems Schweiz AG

  • 7 Jahre und 5 Monate, Okt. 2000 - Feb. 2008

    Entwicklungsingenieur & Projektmanager R&D

    Leica Microsystems (Schweiz) AG

  • 2 Jahre und 5 Monate, Apr. 1998 - Aug. 2000

    Praxismanagement, Assistenz im OP, Arzthelferin,

    Ambulantes OP Zentrum Römerpark, Praxis Dr. Mack (Chirurgie, Unfallchirurgie)

  • 10 Jahre, Sep. 1990 - Aug. 2000

    Bridgedozent

    .

Ausbildung von Julia Korus

  • 9 Monate, März 2011 - Nov. 2011

    Health Information Management

    Donau Universität Krems, Institut für IT im Gesundheitswesen (Konstanz)

    Ökonomie (Bilanzanalyse, Controlling, Mikro- und Makroökonomie), Management (Strategisches Management, Change Management, Human Ressource Management, Qualitätsmanagement, Innovationsmanagement), Marketing, Health Technologies (Telemedizin, HTA), Current Issues Information Technologies and Healthcare

  • 1 Jahr und 10 Monate, Sep. 2007 - Juni 2009

    IT im Gesundheitswesen

    Donau Universität Krems, Institut für IT im Gesundheitswesen (Freiburg)

    IT-Entwicklung und -Betrieb, IT-Management, Healthcare Management und Business Intelligence, BWL und Management, Recht, Kommunikation

  • 1992 - 1998

    Medizinische Informatik

    Universität Hildesheim/ TU Braunschweig

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

  • Latein

    -

  • Altgriechisch

    -

Interessen

Skifahren
Regatta Segeln
Tauchen
Schwimmen
Tennis
Golf
Bridge
Freunde
Gutes Essen
leidenschaftlich Kochen - am liebsten für viele Gäste
Reisen
Lesen

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