Dr. Julia Preukschas
Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Leitung QC, Mast Diagnostica GmbH, Reinfeld
Abschluss: QMF, Weiterbildung QM Fachkraft, TÜV-Süd, 1 Woche
Reinfeld, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Julia Preukschas
Bis heute 5 Jahre und 11 Monate, seit Aug. 2018
Regulatory Affairs Manager, Leitung QC
Mast Diagnostica GmbH, Reinfeld
Optimierung von Prozessen, Umsetzung der IVDR (Verordnung (EU) 2017/746), Planung und Bewertung von Leistungsstudien, Überarbeitung der Technischen Dokumentation, Mitarbeit beim Change Control, im Risikomanagement, PMS und bei Validierungen, Überprüfung der Produktqualität (Leitung QC), Durchführen von QM-Schulungen, Teilnahme an Audits (betreffend ISO 13485), Erstellen und Bearbeiten von CAPAs, Erstellen von Verfahrensanweisungen (SOPs), Überwachung und Analyse von Normen, Standards und reg. Anforderungen
1 Jahr und 2 Monate, Mai 2016 - Juni 2017
Produktmanagerin im Bereich Mikrobiologie
Mast Diagnostica GmbH, Reinfeld
4 Monate, Nov. 2015 - Feb. 2016
Weiterbildung Zertifizierte Projektmanagement-Fachfrau (GPM)- IPMA Level D
CBM Projektmanagement GmbH
4 Jahre und 2 Monate, Okt. 2011 - Nov. 2015
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
Heinrich-Pette-Institut, Leibniz Institut für Experimentelle Virologie
Selbstständiges Bearbeiten eines Forschungsthemas mit aktuellen zell- und molekularbiologischen Methoden, Publikation der Forschungsergebnisse, Austausch von Informationen mit internationalen Kooperationspartnern, deutsch- und englischsprachige Präsentation von Projekten, Daten und Publikationen, Beantragen von Forschungsgeldern (in Englisch), Recherche und Zusammenfassung von wissenschaftlichen Daten, Betreuung und Anleitung von Masterstudenten und Praktikanten
3 Jahre und 7 Monate, März 2008 - Sep. 2011
Doktorandin
Georg-Speyer-Haus
Promotion im Bereich Hämatopoese/Leukämieentstehung am Georg-Speyer-Haus in der Arbeitsgruppe von Dr. Jörn Lausen. Arbeitstitel der Dissertation: „Regulation des hämatopoietischen Transkriptionsfaktors RUNX1 durch die Protein Arginin Methyltransferase 6“; Note „sehr gut“
Ausbildung von Julia Preukschas
1 Monat, Feb. 2019 - Feb. 2019
Fachkraft für Qualitätsmanagement nach ISO 13485:2016
Weiterbildung QM Fachkraft, TÜV-Süd, 1 Woche
1 Monat, Okt. 2018 - Okt. 2018
Manager In-Vitro-Diagnostica (inklusive ISO 14971)
Weiterbildung IVDR, TÜV Süd, 1 Woche
2002 - 2007
Molekulare Biowissenschaften
Universität Bremen
Genetik, Biochemie, Biotechnologie/Mikrobiologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend