Karina Westbeld

Berufserfahrung von Karina Westbeld

• Bis heute 9 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2015

  GMP Monitoring Spezialist

  Baxter Oncology GmbH

  Planung, Durchführung, Organisation, Kontrolle und Auswertung von Umgebungs/Reinstmedienmonitoring und von umfangreichen Probenzügen bei Ansätzen,Abfüllungen und Gt-Entladungen Betreuung OPMS System in StarLIMS Verantwortlich für die Organisation und Durchführung von Reinraumqualifizierungen Erstellung von Trendberichten Standardisierung und Optimierung von Dokumentations- und Monitoringprozessen Sicherstellung der Prozesse gemäß den GMP Regularien Durchführung von Schulungen

• 1 Jahr und 4 Monate, Jan. 2014 - Apr. 2015

  Lead Process Support Team

  Sandoz Biopharmaceutical and Oncology Injectabels

  Leitung und Koordination des Process Support Teams, Standartisierung und Planung der Überarbeitung von GMP Dokumenten in der Sterilproduktion, Planung und Durchführung von Schulungen und Versuchen, sowie die Umsetzung in der Sterilproduktion Verbesserung und Stabilisierung von Herstellprozessen in Form von Projekten, Ressourcen-, Zeitplanung und Koordination von Projekten, Untertützung und Betreuung von technischenTransfer und neunen Produkten/Prozessen, Unterstützung bei Validierungen

• 3 Monate, Okt. 2013 - Dez. 2013

  Senior Prozess Expert

  Sandoz Biopharmaceutical and Oncology Injectabels

  Unterstützung bei Qualifizierungen, Unterstützung bei Prozessvalidierungen, Prozessoptimierung, Arbeiten mit SAP und Track Wise (CAPA´s und Changes)

• 6 Monate, Apr. 2013 - Sep. 2013

  Prozess Experte Sterile Produktion

  Sandoz Biopharmaceutical and Oncology Injectables

  Prozess Transfer, Erstellen von Herstellanweisungen und SOP´s, Unterstützung bei Qualifizierungen, Kontrolle von GMP-Dokumenten, Prozessoptimierung, Arbeiten mit SAP,, SHAP und Track Wise (CAPA´s und Changes) Stellvertretung des Prozess Unit Heads

• 1 Jahr und 4 Monate, Jan. 2012 - Apr. 2013

  Spezialist Aseptische Produktion, Stellv.Schichtmanagerin

  Baxter Oncology GmbH

  Fachliche Betreuung von Lohnprodukten, Entwicklung von Prozessabläufen,Dokumentenmanagment,Fachliche Führung vom Linienpersonal und Personalplanung, Erstellung von Vorschriften, Bestellung von Equipment, Bearbeitung von Reklamationen, Kontrolle von GMP Dokumenten, Überwachung von Prozessabläufen, Vertretung von Prozessbetreuern, Erfahrung in World, Excel, Ariba, PLM

• 7 Monate, Juli 2011 - Jan. 2012

  Prozessbetreuer

  Baxter Oncology GmbH, http://www.baxter-oncology.com

  Betreuung von Prozessabläufen in der sterilen Produktion (Gefriertrocknungsanlagen,Ansatzbereich,Reinraum und Isolatortechnologie).Dokumentenmanagment

• 4 Jahre und 2 Monate, Juni 2007 - Juli 2011

  Pharmakantin/Weiterbildung zum Pharmameister

  Baxter Oncology GmbH

  Herstellung und Abfüllung parenteraler Cytostatika an Abfülllinien mit Isolatortechnologie. Herstellung und Abfüllung von sterilen Lösungen im Reinraum.Visuelle überprüfung von Vials, Erstellen GMP-gerechter Dokumentation, Stellvertretende Prozessbetreuerin