Katharina Klünder
Angestellt, Qualitätsmanager / Qualitätssicherung, Voelkel GmbH
Dannenberg, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Katharina Klünder
Auditbegleitung, -vor- und -nachbereitung; laufende Qualitätssicherung von Roh-, Halb- und Fertigwaren; Dokumentenbearbeitung; Reklamationsbearbeitung; Kommunikation mit Behörden; etc.
1 Jahr und 6 Monate, Apr. 2017 - Sep. 2018
Themenbearbeiterin F&E Galenik
A. Menarini Research & Business Service GmbH6 Jahre und 2 Monate, Nov. 2010 - Dez. 2016
Ingenieur Biotechnologie (Forschung und Entwicklung)
Mologen AG
Wissenschaftliche Mitarbeiterin für Forschung und Entwicklung neuartiger DNA-Vektoren - Selbstständiges Planen, Durchführen, Auswerten und Dokumentieren von Experimenten in verschiedenen Projekten - Optimieren von Nachweis- und Analysemethoden für spezifische Proteine und Nukleinsäuren - Durchführen molekularbiologischer Techniken zur Charakterisierung firmeneigener DNA-Vektoren - Präsentieren von Ergebnissen und Durchführen interner Workshops, teilweise in Englisch
5 Jahre und 8 Monate, Apr. 2005 - Nov. 2010
Prüfmittelbeauftragte GMP- und F&E-Bereich
Mologen AG
• Kalibrieren von Prüfmitteln (Geldokumentation, Pipetten, Datenlogger, Photometer, Wärme- und Kühltechnik) • Führen und Kontrollieren der Prüfmitteldatenbank • Validieren von Qualitätskontroll-Prozessen • Qualifizieren von Geräten • Teilnahme an internen Audits
1 Jahr und 4 Monate, Jan. 2004 - Apr. 2005
Technische Assistentin GMP- und F&E-Bereich
Mologen AG
- Eingangskontrolle von Ausgangsstoffen, Hilfsmitteln und In-Prozesskontrollen der GMP-Wirkstoffproduktion - Mitwirken bei der erfolgreichen Zertifizierung des GMP-Produktionsprozesses - SOP- und Protokollen-Erstellung zur Validierung, Qualifizierung und Dokumentation - Identitäts- +Reinheitsprüfung von DNA-Vektoren mit Dokumentation nach ISO9001
Ausbildung von Katharina Klünder
2 Jahre und 3 Monate, Okt. 2008 - Dez. 2010
Biotechnologie
Beuth Hochschule für Technik Berlin
Bioprozesstechnik, Proteinbiotechnologie, Zellbiologie/Tissue Engineering, Biostatistik, Industrielle Biotechnolgie, Molekulare Medizin und Biologie, Molekulare Pharmakologie und Immunologie, rekombinante Antikörper, Phagen-Display, DNA-Chips, Überexperession von Proteinen
3 Jahre und 6 Monate, Apr. 2005 - Sep. 2008
Biotechnologie
Technische Fachhochschule Berlin
Zell- und Molekularbiologie, Zellkulturtechnik, Mikrobiologie, Genetik der Mikroorganismen, Immunchemie, Proteinchemie, Biotechnologische Verfahren in der Produktion, Biochemie, Bioprozesstechnik, Industrielle Mikrobiologie; Praktika: Mikrobiologie, Biochemie, Aufarbeitungs-, Fermentationstechnik
2 Jahre und 4 Monate, Sep. 2001 - Dez. 2003
Biologielaborant
Lise-Meitner Berufsschule
Zellbiologie, Organische Chemie, Anorganische Chemie, Chemisches Rechnen, Versuchstierkunde, Praxis: Mikroskopie, Gewebefärbung- und -Konservierung, Gentechnik
Sprachen
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
Deutsch
Muttersprache