Dr. Kathi Teßmann

Angestellt, Sachkundige Person(QP)/LQK/QA/StpB/InfoB, Transfusionsmedizin/Duisburg

Meerbusch, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualified Person §15 (1) Abs.2
Sachkundige Person §15 AMG
Zulassungs- und Genehmigungsverfahren von Arzneimi
GMP/GLP Beratung
Medical Regulatory Affairs/CRA
Excellente Kenntnisse der ISO 9001:2008 15189/1702
QM/QC/QA Stufenplanbeauftragte nach §63a AMG+Infor
Risiko- und Fehlermanagement (+CAPA+ change contr
Produktmanagement/Lieferantenmanagement/Personalma
GMP-Compliance (inkl. Medizinprodukte)
Validierungsbauftragte+Strahlenschutzbeauftragte
GxP/GDP/ICH-GCP- Erfahrung
Past-Market-Follow-Up/Vigilanz
externe und interne Audits/Schulung der Mitarbeite
Kundenbetreuung+Akquise
Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen gesetzliche
Clinical Embryologist
weitreichende Kenntnisse im Bereichen: Reproduktio
Qualifizierungen von Anlagen und Validierungen von
s. gute Führungsqualitäten
Team-orientatierstes-Arbeiten
motiviertes und eigenverantwortliches Arbeiten
präziser zielorientierter Arbeitsstil
Dursetzungsvermögen
strukturierte Arbeitsweise
Gutes organisatorisches Talent + sehr gute Kommuni
hoche soziale Kompetenz
Flexibilität und Kreativität

Werdegang

Berufserfahrung von Kathi Teßmann

  • Bis heute 8 Jahre und 5 Monate, seit Feb. 2016

    Sachkundige Person(QP)/LQK/QA/StpB/InfoB

    Transfusionsmedizin/Duisburg

    Qualitätswesen/Transfusionsmedizin; Herstellung von Blutkomponenten zur Transfusion

  • 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2015 - Jan. 2016

    Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung im Umgang mit Betäubungsmitteln

    Pharmazeutisches Unternehmen in Meerbusch

    Leiterin Qualitätskontrolle und Verantwortliche für die Qualitätssicherung in der Herstellung und im Vertireb von Betäubungsmitteln

  • 1 Monat, Jan. 2015 - Jan. 2015

    Clinical Research Associate Fortbildung

    Human Care

    CRA-Ausbildung

  • 10 Monate, Jan. 2014 - Okt. 2014

    Leader medical RA, QM/QC/QA Specialist, Clinical Embryologist, Molekularbiologin

    Vivocell Biosolutions GmbH & Co KG

    Leiterin der Qualitätskontrolle, Prozessentwicklung

  • 7 Jahre und 10 Monate, März 2006 - Dez. 2013

    Biobanking Manager, QMB

    MVZ Düsseldorf/Reprogen GmbH/FertiGen GmbH

    Abteilungsleiterin und Qualitätsmanagementbeauftragter

  • 7 Jahre und 5 Monate, Okt. 1998 - Feb. 2006

    Projektleiter, Wisenschaftliche Angestellte

    Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf

    Wissenschaftliche Leader Position im Projekt: Cloning and molecular characterrization of human affinity antibody fragments against Hepatitis C Virus NS3 helicase.“ J. Virol. Meth. 2002, 103/1, 75-88; „Abrogation of Hepatitis C NS3 helicase enzymatic activity by recombinant human antibodies“, • J Gen Virol. 2003 Sep; 84 (Pt9): 2323-32;

Ausbildung von Kathi Teßmann

  • 2015 - 2016

    Pharmazeutisches Qualitätsmanagement

    Universität Wien

  • 3 Jahre und 10 Monate, Okt. 1994 - Juli 1998

    Biologie

    Georg August University Göttingen

    Molekularbiologie, Molekulargenetik, Immunologie, Genetik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Polnisch

    Fließend

Interessen

Sport
Reading
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