Leo Glinka
Bis 2023, Technischer Fachwirt, Geprüfter Technischer Fachwirt (IHK)
Elmshorn, Deutschland
Über mich
Qualifizierungs- und Validierungstechniker in der Pharmaverpackung im Packaging Engineering. Neben der Durchführung von Qualifizierungen nach GMP- und FDA-Anforderungen bei der Neubeschaffung von computergestützten Anlagen bin ich für den GMP-gerechten Betrieb der Bestandsanlagen verantwortlich und begleite CC-Verfahren und Perodic Reviews. Ich habe eine technische Ausbildung, welche ich um Weiterbildungen im Bereich Validierung computergestützter Systeme erweitert habe. Außerdem konnte ich in meiner vorherigen Beschäftigung Führungserfahrung mit einem Team von 15 Mitarbeitenden sammeln. Derzeit mache ich eine Weiterbildung zum geprüften technischen Fachwirt (IHK).
Werdegang
Berufserfahrung von Leo Glinka
• Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen unter Berücksichtigung von FDA-, GMP-, PIC-, AMG- und AMWHV-Anforderungen • Validierung von computergestützten Systemen • Erstellung und Pflege von Qualifizierung- und Validierungsdokumentation • Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und CC-Verfahren • Vorbereitung und Durchführung bei Selbstinspektionen • Begleitung von Fremdinspektionen • Durchführung Periodic Reviews • Mitwirken und ggf. Leitung von Teilprojekten.
10 Monate, März 2021 - Dez. 2021
Process Facilitator | Teamleiter | System Owner Pharmaverpackung
AstraZeneca GmbH• Personal- und Teamentwicklung • Durchführung von Schulungen • Sicherstellung der Einhaltung vorhandener Standards, wie SOPs, Anweisungen oder gesetzl. Vorgaben u.a. Arbeitssicherheit, Produktqualität • (Weiter-)Entwicklung und Dokumentation von Standards • Personaleinsatzplanung • Teamübergreifende Kommunikation • Implementierung und Anwendung von LEAN-Tools im Team • (Weiter-)Entwicklung und Dokumentation von Standards • Fortführen der Rolle als System Owner Pharmaverpackung
2 Jahre und 10 Monate, Feb. 2019 - Nov. 2021
Beisitzender im Vereinsvorstand
Verein Selenogradsk e.V.
• direkte Unterstützung der Leitung der Herstellung als technischer Berater, • papierbasierte und elektronische Datenintegrität, • GMP-gerechter Betrieb von Verpackungsmaschinen als System Owner, • Periodic Review & Audit Trail Reviews • Vertretung in Audits bei dem Thema Datenintegrität, • Projektleitung • Projektbegleitung im Bereich Computervalidierung
• Beheben von Störungen im Distributionsbereich (Hochregallager, Fördertechnik usw.) • Kontinuierliche Verbesserungen an den Anlagen • Reparaturen und Wartungen durchführen und Fremdfirmen betreuen • Change Management
• Bearbeiten von Fertigungsaufträgen • Beseitigung von Störungen • Durchführung von Formatumstellungen • Begleiten von Qualifizierungen • Durchführung von Reparaturen
Ausbildung von Leo Glinka
3 Jahre und 3 Monate, Juni 2020 - Aug. 2023
Technischer Fachwirt
Geprüfter Technischer Fachwirt (IHK)
Unternehmensführung | Werkstofftechnologie | Technische Kommunikation | Fertigungstechnik | Absatz-, Materialwirtschaft und Logistik | Produktionsplanung, -steuerung und -kontrolle | Qualitätsmanagement | Umweltmanagement | Arbeitsschutz und Arbeitssicherheit | Führung und Zusammenarbeit
2 Jahre und 11 Monate, Aug. 2013 - Juni 2016
Mechatronik (Industrie)
IHK
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Russisch
Grundlagen