Maiwand Hootak

- Präventive Qualitätssicherung in Kunden-/Entwicklungsprojekten - Überwachung der Einhaltung definierter Prozesse sowie Bearbeitung von Reklamationen während des gesamten Produktlebenszyklus - Betreuung der Lieferanten sowie Begleitung von EMP/FAI mit Kunden - Teilnahme an Quality Gates, Prozess- und Produktreviews - Analyse interner NCs, Einleitung und Nachverfolgung qualitätssichernder Maßnahmen - Planung und Umsetzung von Prozess- und Produktaudits - Schulung/Unterweisung Q-relevanter Prozesse/Normen

• Leiter des Kompetenzteams Biomedizintechnik • Gruppenleiterfunktion: Fachliche Anleitung von Mitarbeitern • Bearbeitung von Umform- und Medizintechnikprojekten • Generierung von Projektideen im Bereich Umformtechnik und Medizintechnik • Teilnahme an Projektmeetings und Konferenzen • Halten von Vorlesung im Fachbereich Implantate • Materialcharakterisierung durch Durchführung von Messungen und Modellierung • Planung und Durchführung von interdisziplinären Projekten

• Überprüfung und Freigabe von Validierungs-¬ /Qualifizierungsdokumenten sowie Erzeugung von entsprechenden Protokollen • Planung, Dokumentation, Organisation und Leitung der Validierungsprojekte • Ansprechpartner von Manufacturing, R&D sowie Supplier Quality bei Validierungsprojekten • Berücksichtigung nationaler und internationaler Richtlinien • Durchführung von Schulungen zum Themengebiet Validierung und Mitarbeit beim Verbesserungsprozess • Mitwirkung und Ansprechpartner bei Audits

• Überprüfung und Freigabe von Validierungs-/Qualifizierungsdokumenten im Bereich Anlagenqualifizierung , Prüfmittel- (Messsystemananlyse) und Prozessvalidierung • Durchführung der Prüfmittelvaliderung und Erzeugung von entsprechenden Protokollen • Planung, Dokumentation, Organisation und Leitung der Validierungsprojekte