Marc Holfelder

Partner / Gesellschafter, Geschäftsführer, LA2 GmbH

Erlangen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Beratung und Zertifizierung/Assessment zu 21 CFR P
Schulung und Beratung zu Softwarevalidierung
Mehr als 150 Projekte im 21 CFR Part 11 Umfeld
Freie Stellen im Bereich Informatik und Fachinform
Schulung
Schulung und Beratung zu IEC 62304
Schulung und Beratung zu GAMP5
Schulung und Beratung zu PIC/S 11-3 Good Practices
Schulung und Beratung zu FDA - General Principles
10 Jahre Beratungs- und Projekterfahrung zu 21 CFR
Computer System Validation
CSV GAP Analysis

Werdegang

Berufserfahrung von Marc Holfelder

  • Bis heute 25 Jahre und 2 Monate, seit Mai 1999

    Geschäftsführer

    LA2 GmbH

    Geschäftsführer, IT-Projektleiter, CFO

  • 3 Jahre, Mai 1996 - Apr. 1999

    Selbständig

    Logistikhoch 2

    Selbständig parallel zum BWL-Studium in den Bereichen IT (Datenbankerstellung), Werbung&Marketing

  • 5 Monate, Dez. 1995 - Apr. 1996

    Werkstudent

    Siemens Medical Solutions, Siemens Healthcare Sector

    Werkstudent für Siemens Medical Solutions, Bereich Computertomographie Logistik

  • 8 Monate, Apr. 1995 - Nov. 1995

    Praktikant

    Siemens NMG Chicago

    Kaufmännisches Praktikum bei Siemens Nuclear Medicine Group Hoffman Estates

  • 1 Jahr und 4 Monate, Jan. 1994 - Apr. 1995

    Werkstudent

    Siemens Medizinische Technik, Siemens ASI

    Werkstudent bei Siemens ASI - Logistikbereich (3 Monate), Werkstudent bei Siemens Medizinische Technik, Bereich Röntgenangiographie, Logistik und Finanzen

  • 1 Jahr und 2 Monate, Nov. 1992 - Dez. 1993

    Industriekaufmann

    Siemens Kraftwerksunion

    Akkreditivbearbeitung und Controlling für Projekt GUD-Anlage "Jebbel Ali" in Dubai

  • 2 Jahre, Okt. 1990 - Sep. 1992

    Auszubildender

    Siemens Medizinische Technik

    Ausbildung zum Industriekaufmann (Stammhauslehre)

Ausbildung von Marc Holfelder

  • 5 Jahre und 9 Monate, Sep. 1993 - Mai 1999

    Betriebswirtschaft

    Universität Erlangen Nürnberg

    - Logistik - Informatik - Bank und Börsenwesen

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

Interessen

Qualitätsmanagement im IT Bereich
21 CFR Part 11
EU GMP Annex 11
Softwarevalidierung
Controlling im IT-Bereich
GAMP5
IEC 62304
IEC 82304
PIC/S PI 011-3
General Principles of Software Validation; Final Guidance
Joggen
Squash
Tennis
Skifahren
Fußball
Entspannen
Comunio
Reisen (Süd/Ost-Asien
Antiparos)

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z