Marina Gräfe

- Change control (Schwerpunkt IT CCs) - Prüfung und Autorisierung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten - QA-Seitige Betreuung / Unterstützung von Qualifizierungsprojekten wie z.B neue Produktionsanlagen - QA-Seitige Betreuung von GMP-kritischer Software wie z.B Dokumentenmanagament Software

- Product Quality Reviews - Supplier Quality Risk Assessments - Batch Record Review - Change control - Abweichungen / CAPA - SAP QM-Superuser (z.B. Erstellung von Prüfmerkmalen und Prüfplänen, Spezifikationen, Schulungen, Stammdatenpflege) - Unterstützende Tätigkeiten für Quality assurance agreement - Projektarbeit (Umstellung lokales SAP-System auf EU weites SAP-System) - kontinuierliche Verbesserung der QA/QC-internen Abläufe - Supplier Management - Reklamationen

- Wareneingangskontrolle von Packmitteln - Bulkwaren und Fertigprodukten - Prüfung von Fertigaufträgen und zugehörigen Rückstellmustern - Datenstammanlage und Pflege LIMS - Stammdatenpflege SAP - Erstellung von SOPs - HPLC-Analytik - Durchführung von Karl-Fischer-Titrationen - Reklamationsbearbeitung

Freigabe von Füllgütern, Koordination von CAPA, Ergebniserfassung in SAP/R3-System, Zertifikatserstellung, Erstellung von SOPs, Archivierung von Prüf- und Rückstellmustern, Reklamationsbearbeitung