Dr. Marina Pecellin

Cinical Trial Start-Up and Regulatory activities in Germany and Austria.

Planung, Durchfürung und Dokumentation von klinischen Studien (Phase II-IV und NIS) nach ICH-GCP im Bereich Lungenerkrankungen. Überprüfung und Vorbereitung von regulatorischer Dokumentation. Study feasibility assessments. Pflege der Studiendokumentation gemäß den Richtlinien und Anforderungen des Sponsors. Clinical Site Management. Vorbereitung von Site-Initiation, Monitoring und Close-out Visiten. Datenpflege in diversen Datenbanken. Rekrutierung/Screening von Patienten. eCRF completion.

GMP, Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 9001), Auditsmanagement (DIN EN ISO 19011), Umwelt und Energiemanagement (DIN EN ISO 14001/50001/EMAS) Arbeitsprojekt: „Einrichtung eines Unweltmanagementsystems am einem Tierschutzverein nach DIN EN ISO 14001:2015)

Dissertation: „Structure and virulence of Legionella pneumophila populations from freshwater systems in Germany and Middle East“ als Teil vom internationalen DGF-geförderten Verbundvorhaben „Analyse der Ökologie und Virulenz von Legionella spp. Populationen von Süsswassersystemen in Deutschland, Palästina und Israel – Phase 2“. Teilnahme an der Helmholtz internationale Graduiertenschule für Infektionsforschung.