Mark Malolepsy
Angestellt, Risikomanager, Drägerwerk AG & Co. KGaA
Hamburg, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Mark Malolepsy
- Identifizierung, Analyse, Bewertung und Dokumentation der produktrelevanten Risiken für Medizinprodukte gemäß ISO14971 während der Produktentwicklung - Bewerten der Sicherheitsrelevanz von Gefährdungen -Implementierung von Risikominimierungsmaßnahmen - Risikomanagement-Dokumentation für Zulassungen und Produktqualifikationen
Bis heute 3 Jahre und 7 Monate, seit Dez. 2020
Freiberufler
Mark Malolepsy Consulting
Beratung und Projektmanagement im Bereich ISO 9001, ISO 13485, MDR, MPG, Risikomanagement, Prozessmanagement, Post-Market-Surveillance und Konformitätsbewertungen
2 Jahre, Jan. 2021 - Dez. 2022
Qualitätsmanager
Aphria RX GmbH
1 Jahr und 7 Monate, Jan. 2017 - Juli 2018
Quality Project Documentation (Projekt Wikinger)
RTS Wind AG3 Monate, Aug. 2016 - Okt. 2016
Diplomand Arbeitsvorbereitung
HanseYachts AG
3 Monate, Jan. 2016 - März 2016
Bachelor Arbeitsvorbereitung
HanseYachts AG
4 Monate, Aug. 2015 - Nov. 2015
Praktikant Qualitäts-/Lieferantenmanagement
ml&s GmbH & Co. KG
2 Jahre und 9 Monate, Dez. 2008 - Aug. 2011
Qualitätsmanagement
aleo solar AG
Durchführung und Planung der Wareneingangskontrolle, Anfertigen von Erstmusterprüfberichten, Reklamationsbearbeitung
2 Jahre und 2 Monate, Okt. 2006 - Nov. 2008
Materialwirtschafter
aleo solar AG
Wareneingang und Produktionsbereitstellung
Ausbildung von Mark Malolepsy
Bis heute 2 Jahre und 9 Monate, seit Okt. 2021
Promotion (Doktor)
Middlesex University
7 Monate, Juli 2016 - Jan. 2017
Wirtschaftsingenieurwesen
FH Stralsund
3 Jahre und 11 Monate, Sep. 2012 - Juli 2016
Wirtschaftsingenieurwesen
Fachhochschule Stralsund
Produktionslogistik, Qualitätsmanagement, Handhabungs- und Montagetechnik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend