Dr. Markus Neibecker

on the way to new challenges

Selbstständig, Lead Auditor and product file assessor, Self Employed Freelancer

Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Sterilization and Reprocessing of medical devices
MDR
Audit
Sterilization of medical devices
Reprocessing of medical devices
Product technology biotechnology
ISO 13485
GMP
ISO 9001
Certified Internal Auditor
Certified external Auditor
Projectmanagement
Management
Prozesse
Englische Sprache
MS Office
Zertifikate
MDD

Werdegang

Berufserfahrung von Markus Neibecker

  • Bis heute 1 Jahr und 9 Monate, seit Okt. 2022

    Lead Auditor and product file assessor

    Self Employed Freelancer

  • 3 Jahre und 10 Monate, Jan. 2020 - Okt. 2023

    Product file assessor and technical certifier

    DQS Medizinprodukte GmbH

  • 2 Jahre und 6 Monate, Juli 2017 - Dez. 2019

    Lead Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    TÜV NORD CERT GmbH

    Auditor, Fachexperte für Aufbereitung und Sterilisation von Medizinprodukten

  • 1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2018 - Sep. 2019

    Deputy Head of Notified Body for Medical Devices MDR/Specialist Manager MDR

    TÜV NORD CERT GmbH

    Technical management of the department Certification of Medical Devices under the MDR Project leader MDR transition

  • 3 Jahre und 4 Monate, März 2014 - Juni 2017

    Lead-Auditor für nicht-aktive Medizinprodukte

    TÜV Rheinland LGA Products GmbH

    Lead-Auditor for non-active medical devices, EN ISO13485, MDD, CMDCAS and Auditor for EN ISO 9001.

  • 10 Monate, Mai 2013 - Feb. 2014

    Mitarbeiter Qualitätssicherung

    co.don AG

    pharmaceutical quality management, internal and external auditor, project management

  • 6 Monate, Aug. 2012 - Jan. 2013

    Mitarbeiter Qualitätssicherung

    Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH

    Pharmazeutisches Qualitätsmanagement in der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten gemäß GMP. (Abweichungs- und Änderungsmanagement, Validierung & Qualifizierung, Erstellen, Prüfung & Genehmigung aller qualitätsrelevanten GMP-Dokumente). Mitarbeit an zulassungsrelevanten Dokumenten und im Pharmakovigilanzsystem (Änderungsanzeigen, PALC III, PSUR, Übersetzung zulassungsrelevanter Dokmente)

  • 1 Jahr und 3 Monate, Mai 2011 - Juli 2012

    Head of Laboratory & Clinical Trial Assistant

    Immunservice GmbH

    Regulatory Affairs, Laborleitung/Head of Laboratory

  • 3 Monate, Feb. 2011 - Apr. 2011

    Praktikant

    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

    Praktikant in der klinischen Prüfung

  • 7 Monate, Okt. 2010 - Apr. 2011

    Fortbildung zum Clinical Data Manager

    mibeg-Institut Medizin in Köln

    Fortbildung in der klinischen Forschung zum Clinical Data Manager

  • 5 Jahre und 4 Monate, Aug. 2005 - Nov. 2010

    Doktorand

    Universitätsklinikum Bonn

    medizinische Forschung, Durchführung einer medizinischen Studie, Betreuung med. Doktorand

Ausbildung von Markus Neibecker

  • 6 Jahre und 7 Monate, Okt. 1998 - Apr. 2005

    Biologie

    Rheinische Friedrich-Wilhems-Universität Bonn

    Genetik, Zellbiologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

Interessen

Literatur
Musik
Film
Fitness

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