Martin Mayer
Selbstständig, Reinraum-Planung, -Messungen und Requalifizierungen, Unternehmen, vorwiegend aus der Life Science und Medizintechnikbranche
Kolbermoor, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Martin Mayer
Bis heute 12 Jahre und 6 Monate, seit 2012
Planer Reinraum-Apotheke und GMP-Beratung, Requalifizierungen
RoMed Klinikum Rosenheim
GMP-Beratung und Reinraumplanung, Lastenhefterstellung, Risikoanlysen für Klasse B-Reinräume von Steril- und Zytostatikalabor der neuen Apotheke; regelmäßige Reinraum-Requalifizierungen
Bis heute 13 Jahre und 6 Monate, seit 2011
Planer Reinraum-Bereiche für Zellkultur, GMP-Beratung, Requalifizierungen
PMU Paracelsus Medizinische Privatuniversität, Salzburg
GMP-Beratung und Reinraumplanung, Lastenhefterstellung, Risikoanlysen für Klasse B-Reinräume für Zellkultur
Bis heute 14 Jahre und 6 Monate, seit 2010
Generalplaner für RLT-Umbau, GU für Reinraumwartungen inkl. Requalifizierungen
Klinikum Traunstein
GU für die Optimierung der Reinraumlüftung der Apotheke des Klinikums; Lastenhefterstellung, Durchführung einer Risikoanalyse nach FMEA; Requalifizierung der Reinräume inkl. Reinraum-Messungen nach EN ISO 14644; Planung neue Werkbänke und Integration Partikelmonitoring
Bis heute 31 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 1993
Inhaber
MMI - Martin Mayer Ingenieurbüro
Bis heute 31 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 1993
Reinraum-Planung, -Messungen und Requalifizierungen
Unternehmen, vorwiegend aus der Life Science und Medizintechnikbranche
Regelmäßige und wiederkehrende Reinraum-Messungen nach DIN EN ISO 14644-1:2015 in den Hygieneklassen A - D, ISO 5 - 8 für zahlreiche nachfolgend aufgeführte Unternehmen: Filterintegrität, Luftmenge, Differenzdrücke, Partikelkonzentrationen in Luft und Druckluft, Erholzeit (Recovery), Bestimmung der Luft- und Oberflächenkeime
Beratung Reinraumoptimierung; wiederkehrende Reinraummessungen und -bewertungen nach EN ISO 14644
Planung Reinraum, Ausschreibung und Vergabe-Support für neuen Reinraum ISO 7; Bewertung vorhandener Reinräume und Reinraumeinrichtungen; Requalifizierung der in Betrieb befindlichen Reinräume
2 Jahre, Juli 2018 - Juni 2020
Planer Reinraum, Reinraum- und Logistikprozesse
Bavaria Weed GmbH
GMP-Beratung, Reinraum- und RLT-planung, Logistikplanung für Aufbau einer Reinraumproduktion zur Abfüllung von medizinischem Cannabis unter GMP- und Reinraumbedingungen; Behördenmanagement; Aufbau QS- und SOP-Systeme; Verpackungsentwicklung; Prozess-Reengineering und Anlagenbeschaffung; externe Herstellungsleitung; Reinraumqualifizierung
2 Jahre und 4 Monate, Sep. 2017 - Dez. 2019
Planer Reinraum, Reinraum- und Logistikprozesse
Plastinovo S.A.S., La Estrella, Kolumbien
GMP-Beratung, Reinraum und RLT -planung, Logistikplanung für Aufbau einer Reinraumproduktion medizinischer Spritzgußprodukte am Standort
2014 - 2019
Generalplaner Reinraum und Prozess
Lukas Heilbetriebsstätte GmbH
Planung der Reinräume, Reinraum- und Sterilprozesse, Reinraumlüftung, Medientechnik, Logistik und Betriebsorganisation unter GMP-Anforderungen
2012 - 2019
Planer Apotheke, Reinraum und Logistik; Reinraum-Requalifizierungen
Kreisklinik Altötting-Burghausen
GMP-Beratung, Behördengespräche, Lastenhefterstellung, Risikoanalysen und Layouterstellung für Klasse B-Reinräume von Steril- und Zytostatikalaboren der neuen Apotheke; Planung der Logistikbereiche und -abläufe; regelmäßige Reinraum-Requalifizierungen
5 Monate, Mai 2018 - Sep. 2018
Planer Reinraum
Wipak Oy Finland
Beratung und Conceptplanung für Wipak-Reinraumwerke in Finnland, Holland und China; fortlaufende Prüfungen und Zertifizierungen nach ISO 14644-1
1 Jahr und 9 Monate, Jan. 2017 - Sep. 2018
Berater Reinraum-Apotheke
Bonifatius Hospital Lingen gGmbH
Prüfung der Planung, Erstellung der Lastenhefte und Ausschreibung für Reinraum, Reinraum-RLT und Einrichtung, Mitwirkung bei der Vergabe, Beratung des Unternehmers
10 Monate, Mai 2016 - Feb. 2017
Generalplaner Reinraum und Reinraumlüftung
Roche Diagnostic GmbH, Penzberg
GMP-Beratung, Reinraumplanung, Planung Reinraumlüftung, Ausschreibung Reinraumgewerke für neue Reinraumanlage in Abfüllbereich pharmazeutischer Wirkstoffe innerhalb der chemischen Produktion am Standort
1998 - 2017
Generalplaner GMP-Umbau Reinräume und Zytostatikabereiche, Requalifizierungen
Marien Apotheke Prien
Generalplanung und Bauleitung für Umbau bestehender Apothekenräumen zu Klasse-D-Reinräumen für getrennte Herstellung Homöo-pathika und Zytostatika , inkl. neuer RLT und Anlagenqualifizierung. Wiederkehrendes Partikelmonitoring in den Reinräumen; Umplanung und Requalifizierung der RLT-Anlagen
9 Monate, Apr. 2016 - Dez. 2016
Berater GMP und Reinraumtechnik
Salus GmbH, Bruckmühl
GMP-, Reinraum- und Logistik-Beratung für Erweiterung des Herstellungsbereiches für Flüssigprodukte
7 Jahre, 2010 - Dez. 2016
Reinraum-Messungen und -bewertungen
Constantia-Hueck GmbH
Partikelmessungen zur Reinraumbestimmung der Bereiche für die Bedruckung von Verpackungsfolien
15 Jahre, 1998 - Dez. 2012
Generalplaner für GMP-Werksumbau; Betreuung als Sicherheitsingenieur
Sixtus, Hausham
2010 - 2012
Berater Reinraum, GMP und Hygienic Design
Lieken Brot- und Backwaren GmbH
Berater der Area Manager zu GMP, Reinraum, RLT, Reinraum-Prozessen und Hygienic Design; Durchführung einer Risikoanalyse nach FMEA über den gesamten Herstellungsprozess und internen logistischen Ablauf
2009 - 2012
Planer Logistik
Dr. Warkentin GmbH
Conceptual Design, Basic und Detail Engineering, Maschinen- und Anlagenbeschaffung für Gesamtlogistik eines neuen Versandzentrums für pharmazeutische Produkte in Japanqualität, inkl. pick-by-light und point-to-light-System
Ausbildung von Martin Mayer
1975 - 1977
Wirtschaftsingenieurwesen
Fachhochschule für Wirtschaft Pforzheim
1974 - 1975
Wirtschaft
Fachhochschule Rosenheim
1970 - 1974
Kunststofftechnik
Fachhochschule Rosenheim,
Sprachen
Deutsch
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Englisch
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