Dr. Matthias Kollek
Angestellt, Fachreferent Regulatory Affairs, Erbe Elektromedizin GmbH
Tübingen, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Matthias Kollek
Verantwortlich für US-Markt und assoziierte regulatorische Fragestellungen. Definition der Zulassungsstrategie und der damit zusammenhängenden Tätigkeiten (e.g. Pre-Submission Meeting, 510(g) Request, 510(k), Device Listing, Letter to File etc.). Vertretung des Fachbereichs RA-International im Clinical Development Board. Implementierung und Pflege von Prozessen der Abteilung RA-International.
2 Jahre und 8 Monate, Nov. 2016 - Juni 2019
Regulatory Affairs Manager
Maquet Cardiopulmonary GmbH / Getinge Group
Eigenverantwortlichen Planung und Durchführung von Zulassungsanträgen, Konformitätsbewertungsverfahren und (Re-)Zertifizierungen für Medizinprodukte im Bereich der Herz- und Lungenunterstützung (Klasse IIa, IIb und III) Weltweite Bewertung von (Produkt-)Änderungen und Einleitung der entsprechenden Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Zulassung. Kommunikation mit der benannten Stelle sowie mit ausländischen Kollegen diverser Getinge „Sales and Sevice Units“. Mitarbeit in Projekten und Audits.
Planung, Durchführung und Auswertung von Experimenten im Bereich der Apoptose- und hämatopoetischen Stammzellforschung Ausarbeitung von Forschungs- und Tierversuchsanträgen Theoretische und praktische Einarbeitung sowie Betreuung von Doktoranden
4 Jahre, Juli 2012 - Juni 2016
Wissenschaftlicher Angestellter, Doktorand
Universitätsklinikum FreiburgPlanung, Durchführung und Auswertung von Experimenten im Bereich der Apoptose- und hämatopoetischen Stammzellforschung. Verfassen wissenschaftlicher Publikationen. Vorstellung der Daten auf nationalen und internationalen Konferenzen.
Ausbildung von Matthias Kollek
5 Jahre und 10 Monate, Apr. 2006 - Jan. 2012
Biologie
Johannes Gutenberg-Universität Mainz
Immunologie, Botanik (Pflanzenphysiologie), (Entwicklungs-) Genetik
Sprachen
Englisch
Fließend
Deutsch
Muttersprache
Spanisch
Grundlagen