Melanie Dörner

Abschluss: Dip.-Ing. (FH), Hochschule für Technik und Wirtschaft Aalen

Göppingen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Clinical Research
Medical Devices
Validation
Auslandserfahrung
Studienbetreuung
Laserentwicklung
Inhouse Test
Augenoptik
Medizinprodukte
Klinische Forschung
Forschung und Entwicklung
Klinische Studien
Clinical Study
Validierung
Ophthalmology
Ophthalmologie
Ophthalmic optics

Werdegang

Berufserfahrung von Melanie Dörner

  • Bis heute 7 Jahre und 8 Monate, seit Nov. 2016

    Verantwortung und Betreuung klinischer Studien

    HELIOS Amper-Klinikum Dachau

    • Ansprechpartner für klinische Studien am zertifizierten onkologischen Zentrum gegenüber klinischem Ärzte- und Pflegepersonal, Sponsoren und Patienten • Studienauswahl und Initiierung von Studien mit Sponsoren • Vorauswahl und Betreuung der Studienpatienten • Sammeln studienrelevanter Daten, Monitoring und Aktualisierung von Studiendokumenten • Auditansprechpartner für alle laufenden klinischen Studien des Onkologischen Zentrum

  • 1 Jahr und 7 Monate, Dez. 2016 - Juni 2018

    Verantwortung klinische Studien am Standort

    Onkologisches Zentrum Donauwörth, Außenstelle Dachau

    • Ansprechpartner für Studien am zertifizierten Onkologischen Zentrum (Cancer Center/ Mitglied des Tumorzentrums Dachau) • Enge Zusammenarbeit mit Zentrale in Donauwörth • Verantwortung von klinischen Studien am Standort von Studienauswahl über Patientenauswahl und Betreuung, Datenerfassung bis hin zum Monitoring und Abschluss der Studien

  • 2 Jahre und 1 Monat, Sep. 2014 - Sep. 2016

    Specialist Clinical Affairs

    Bausch + Lomb Technolas

    • Erstellung von Studiendokumenten zur Genehmigung bei der Ethikkommission • Durchführung der Studien Phase 3-4 mit den Kooperationspartnern auf Basis der Studiendokumente gem. der aktuellen und gültigen Standards inkl. Reporting und Abschlussdokumentation • Vor Ort Betreuung der Kooperationspartner wie Ärzte und sonstigem Klinikpersonal in Tschechien, Philippinen, Hong Kong

  • 2 Jahre und 6 Monate, März 2012 - Aug. 2014

    Specialist, Research & Clinical Operations

    Technolas Perfect Vision GmbH

    • Entwicklung und Tests von Laserprototypen bis hin zur Serienreife und Zulassung • Tests und erforderlichen Pre-Studien für CE, preIDE und IDE für die FDA Zulassung • Validierung und Freigabe zur Produktion • Erstellung der Studiendokumente für die Ethikkommission • Durchführung Studien Phase 0-3 gem. der aktuellen und gültigen Standards inkl. Reporting an oberes Management • Schulung des Personal in Indien, Tschechien, Philippinen, Hong Kong

  • 2 Jahre und 1 Monat, März 2010 - März 2012

    Entwicklungsingenieur im Bereich F&E

    Rodenstock

    Designerstellung, Software- und Produktionstests von neuen Gleitsichtglasentwicklungen

  • 9 Monate, März 2009 - Nov. 2009

    Filialleiter

    Miller Optik

    Fokus auf Kontaktlinsenanpassung und Refraktion sowie alle Themen der Filialleitung (Personalführung, Betriebsorganisation)

  • 1 Jahr, März 2008 - Feb. 2009

    Diplomand

    Universitätsklinikum Tübingen

    Diplomarbeit mit dem Titel "Kontaktfreie Messung der Tränenfilmaufrisszeit mit Hilfe eines Videotopographen" --- Erweiterung der Diplomarbeit als Präsentation auf dem Kongress ARVO 2009 in Florida

Ausbildung von Melanie Dörner

  • 4 Jahre und 9 Monate, März 2004 - Nov. 2008

    Augenoptik und Hörakustik

    Hochschule für Technik und Wirtschaft Aalen

  • 2 Jahre und 11 Monate, Sep. 1999 - Juli 2002

    Binder Optik, Böblingen

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

Interessen

Tätigkeit in der Augenoptik speziell Forschung & Entwicklung und Kontaktlinsenanpassung sowie augenoptische Beratung

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z