Dipl.-Ing. Mitrovic Nevenka
Angestellt, Senior Consultant GMP Compliance, Chemgineering Austria GmbH
Unterach, Österreich
Werdegang
Berufserfahrung von Mitrovic Nevenka
Bis heute 7 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2017
Senior QA Managerin Qualifizierung/Validierung
Chemgineering Technology GmbH, Österreich
Sicherstellung der GMP Compliance in der Manufacturing Site Durchführung von Qualifizierung, Validierung Erstellung von Qualifizierung- Validierungs-Dokumentation Projektmitarbeit bzw. Projektleitung im Qualitäts-Bereich Durchführung und anwendung der geplanten systematischen Qualitätsvorgänge Überwachen festgelegter Projektergebnisse Sicherstellung dass relevanten Qualitätsstandards entsprechen
Bis heute 7 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2017
Senior Consultant GMP Compliance
Chemgineering Austria GmbH
GMP Lead Auditor - Durchführung und Erstellung von Audit Reports, CAPA Maßnahmen Durchführung und Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten Erfahrung in CAPA – Management (Abweichungen, Change Control) Durchführung von Produkt- und Prozess Risikoanalysen Vorbereitung, Begleitung und Durchführung von Internen audits und Behördeninspektionen (u.a FDA, EMA, ANVISA, AGES...) Durchführung von GMP Schulungen
1 Jahr und 3 Monate, Okt. 2015 - Dez. 2016
QA Manager Contract Manufacturing
ESO Novartis NTO, Österreich
-Verwendungsentscheidung über bei CMOs produzierte Produkte - Kontrolle von Quality Agreements -Durchführung regelmäßiger QA Oversights für die CMOs -Sicherstellung und Überprüfung von APRs und PQRs -Teilnahme an Supplier Meetings und Lieferantenbesuchen -Einführung und Überwachung von CAPAs und Vorbereitung für Audits auch bei Lieferanten -Beurteilung und Risikobewertung der Lieferanten -Unterstützung bei der Auswahl von potenziellen Lohnherstellern
5 Jahre und 5 Monate, Juli 2010 - Nov. 2015
Senior QA Manager
Sandoz, EBEWE Pharma, Unterach, Österreich
•Durchführung von GMP Rundgängen (QA Oversight) •Vorbereitungen für Global QA Audits und Behördeninspektionen. (FDA,GCA, AGES….) •Bearbeitung von Abweichungen der Produktion, Coaching neuer Abweichungsbearbeiter. •Führung des BRReview Teams und Entwicklung laufender Verbesserungsmaßnahmen für den BRR Prozess •Schnittstelle zu anderen Abteilungen, wie z.B. Produktion, Qualitätskontrolle, Vertrieb. •Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten und Prozessen (z.B. SOPs).
1 Jahr und 5 Monate, Jan. 2009 - Mai 2010
Teamleiterin Zentrall Labor
„Salinen Austria AG“ Ebensee, Österreich
2 Jahre und 10 Monate, Apr. 2006 - Jan. 2009
Chemikerin Analytik
Firma Miba Frictec GmbH, Roitham, Österreich
2 Jahre und 6 Monate, Feb. 2000 - Juli 2002
Chemikerin Analytik
Ulmer Fleisch, Ulm, Deutschland
5 Jahre und 9 Monate, Juni 1988 - Feb. 1994
Dipl. Ingenieurin
N. Tesla (Tochterfirma von Eriksson, Zagreb, Kroatien)
Ausbildung von Mitrovic Nevenka
5 Jahre und 9 Monate, Sep. 1982 - Mai 1988
Studium der Chemischen Technologie an der Universität Zagreb
„Efficiency of separation of particles“ (Siebanalyse)
Sprachen
Deutsch
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Englisch
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Französisch
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Kroatisch Muttersprache
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