Nathalie Nikolai
Bis 2024, Regulatory Affairs Assistant, Biologische Heilmittel Heel GmbH
Karlsruhe, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Nathalie Nikolai
1 Jahr und 6 Monate, Sep. 2022 - Feb. 2024
Regulatory Affairs Assistant
Biologische Heilmittel Heel GmbH
- Dossiermanagement (Indexierung und Einpflege der Dokumente in das jeweilige Dossier (Modul 1-5)) - Erstellung regulatorischen Dokument (Modul 1) - Überwachung und Pflege von Unit-Aufträgen meines Teams. - Selbstständige Priorisierung und Strukturierung meiner Aufgaben.
6 Monate, Feb. 2022 - Juli 2022
Labormitarbeiterin in der pharmazeutisch-chemischen Analytik
BioChem GmbH11 Monate, Okt. 2020 - Aug. 2021
Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)
Sonnen-Apotheke (Straubing)
1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2019 - Sep. 2020
Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)
Theresien ApothekeMedikamentenversorgung von Heimen sowie Beratung und Verkauf in der Offizine.
1 Jahr und 8 Monate, Feb. 2018 - Sep. 2019
Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)
Vitalapotheke Bloherfelde (Oldenburg)
Medikamentenherstellung, Lagerverwaltung sowie Beratung und Verkauf in der Offizin.
2 Jahre und 6 Monate, Sep. 2015 - Feb. 2018
Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)
Ludwig Fresenius Schulen
Ausbildung zur Pharmazetisch-technische Assistentin (PTA).
Ausbildung von Nathalie Nikolai
4 Monate, Okt. 2021 - Jan. 2022
Post Graduate Award in Regulatory Affairs (Modul 15 ECTS-Punkte)
College of Medicine and Dentistry in Birmingham (UK)
Content: - Basic Concepts - Regulatory intelligence and strategy - CMC Regulatory - Nonclinical Requirements - Clinical Strategy Input - Clinical Operations Filings - Scientific Advice Meetings - Registration and Approval - Post Approval Changes - Marketing Compliance - International: e.g. Parallel Phase 3 development in China
Bis heute 5 Jahre und 4 Monate, seit März 2019
Industriepharmazie
HS Kaiserslautern
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut