Dr. Nina Koliha-Dittrich
Angestellt, QC Manager Sample Preparation, QIAGEN GmbH, Hilden
Hilden, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Nina Koliha-Dittrich
Bis heute 5 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2019
QC Manager Sample Preparation
QIAGEN GmbH, Hilden
- Management der molekularbiologischen Produktprüfungen nach ISO und cGMP-Grundsätzen im Bereich Nukleinsäureaufreinigungstechnologien - Fachliche und disziplinarische Führung des Laborteams der Sample Prep QC (6-9 Personen) - Optimierung von Analysemethoden für Produktprüfungen - Durchführung von Daten- und Ursachenanalysen bei Produktfehlern, Abweichungen, Qualitätsproblemen und Kundenreklamationen Seit April 2020: Vertretung der QC-Leitung
• Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten • Durchführung von Validierungen und Qualifizierungen zu Produktions- und Reinigungsprozessen • Erstellung und Überarbeitung von Risikoanalysen • Erstellung und Überarbeitung von SOP (Standard Operating Procedures) unter Einhaltung von Change Control auf Deutsch und Englisch • Ansprechpartnerin zu GMP-Themen • Organisation und Leitung von Ursachenanalysen bei Anwendung von Lean Management Methoden
1 Jahr und 1 Monat, März 2017 - März 2018
Validierungsleiterin für eine prospektive Prozessvalidierung
Projekt über agap2 Deutschland
• Leitung der prospektiven Prozess-Validierung eines in-vitro-Diagnostikprodukts • Erstellen von Musterzugplänen, Validierungsplänen und –berichten • Erstellen der entsprechenden FMEA (Fehlermöglichkeits- und einflussanalyse) • Konzeption und Durchführung von Schulungen der Produktionsmitarbeiter • Abteilungsübergreifende Kommunikation mit der Forschung und Entwicklung, der Produktion, der Qualitätssicherung und -kontrolle
1 Monat, Jan. 2017 - Jan. 2017
QA-Supervision der Randomisierung einer klinischen Doppelblindstudie
Projekt über agap2 Deutschland
4 Jahre und 7 Monate, Nov. 2011 - Mai 2016
Wissenschaftliche Mitarbeiterin / Doktorandin
Miltenyi Biotec GmbH• Doktorarbeit: "Analyse des microRNA-Profils und der Herkunft von Exosomen im Plasma von Melanom-Patienten und gesunden Individuen“ • Entwicklung und Validierung eines Antikörper-basierten Assays • Planung, Durchführung und Auswertung von molekularbiol. und zellbiol. Experimenten • Ergebnisdokumentation nach GMP-Richtlinien • Kommunikation mit der Produktion, der QC und dem Marketing • Einarbeitung von Auszubildenden und Kollegen • Wissenschaftl. Publikationen, Präsentation auf internat. Konferenzen
Masterarbeitstitel: „Herstellung von modifizierter RNA und Optimierung der RNA-Transfektion zur gezielten, transienten Proteinexpression in eukaryotischen Zellen“
Praktikumstitel: „Untersuchung des Einflusses der Stimulation auf den Status von Rezeptortyrosinkinasen mittels xMAP-Technologie“
Ausbildung von Nina Koliha-Dittrich
4 Jahre und 11 Monate, Nov. 2011 - Sep. 2016
Zellbiologie
Universität Erlangen-Nürnberg
Extrazelluläre Vesikel (Exosomen), Zellbiologie, Immunologie, Melanom / Magna cum laude (sehr gut)
2 Jahre, Okt. 2009 - Sep. 2011
Medizinische Biologie
Universität Duisburg-Essen
Pathobiologie, Innere Medizin, Mikrobiologie und Genetik
1 Jahr und 9 Monate, Okt. 2007 - Juni 2009
Biologie
Universität Hamburg
Molekularbiologie und Protein-Biochemie
Sprachen
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
Deutsch
Muttersprache