Dipl.-Ing. Petra Krinn

Angestellt, Post-Market Surveillance & Vigilance Specialist, R-Biopharm AG

Darmstadt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagementsysteme ISO 9001 / 13485
Risikomanagement
interne Auditierungen
technische Dokumentation
Lieferantenbewertungen
interne Schulungen
Change-Control
CAPA
QM-Dokumentationssytem

Werdegang

Berufserfahrung von Petra Krinn

  • Bis heute 3 Jahre und 9 Monate, seit Okt. 2020

    Post-Market Surveillance & Vigilance Specialist

    R-Biopharm AG

    PRRC gemäß IVDR Art. 15 (3) c und d / Verantwortung und Umsetzung Post-Market Surveillance und Vigilanz

  • 2 Jahre und 5 Monate, Mai 2018 - Sep. 2020

    Projektmanager

    R-Biopharm AG

    Validierung Software für das QM-System gemäß DIN EN ISO 13485 / Aufbau QM-Portal für das firmeneigene Intranet / Lenkung externer Vorgabedokumente

  • 5 Jahre, Mai 2013 - Apr. 2018

    Dokumentationsverantwortung

    R-Biopharm AG

    Lenkung interner Vorgabedokumente / Optimierung Prozessabläufe

  • 3 Jahre und 2 Monate, Feb. 2010 - März 2013

    Quality Assurance Specialist

    Progen Biotechnik GmbH, Heidelberg

    Koordination des nach DIN EN ISO 13485 zertifizierten QM-Systems

  • 2 Jahre und 3 Monate, Nov. 2007 - Jan. 2010

    Stellvertretende Laborleiterin

    Sunval Nahrungsmittel GmbH, Waghäusel

  • 1 Jahr und 5 Monate, Aug. 2002 - Dez. 2003

    Technische Angestellte

    Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft, Darmstadt

    Biologische Regulierung von bodenbürtigen Phytophthora-Krankheiten der Erdbeere

  • 3 Jahre und 1 Monat, Feb. 1999 - Feb. 2002

    Technician

    Becton Dickinson GmbH, Heidelberg

    Entwicklung, Validierung und Dokumentation von neuen Herstellungs- und Prüfmethoden Herstellung und Prüfung neuer Medien für die industrielle und medizinische Mikrobiologie, sowie deren Dokumentation

  • 1 Jahr, März 1998 - Feb. 1999

    Privatlehrerin

    Paris

    Deutsch für Schüler und Studenten

  • 4 Jahre, März 1994 - Feb. 1998

    Technische Angestellte

    Milchzentrale Nordbaden AG, Mannheim

    • Implementierung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9000 ff. • Ausbildung und Einsatz als interne Auditorin • Durchführung von Informationsveranstaltungen und Schulungen • Laboranalytik und Produktfreigabe, In-Prozess-Kontrolle

Ausbildung von Petra Krinn

  • 4 Jahre und 6 Monate, Jan. 2005 - Juni 2009

    Qualitätsmanagement

    Fernschule Weber, Großenkneten

    Aufbau und Einführung eines Qualitäts­managementsystems; Auditierung und Zertifizierung

  • 3 Jahre und 11 Monate, Sep. 1989 - Juli 1993

    Milch- und Molkereiwirtschaft

    Fachhochschule Hannover

    Mikrobiologie, Milchtechnologie, Chemie der Milch, Lebensmittelrecht, BWL, Wärme- u. Strömungslehre

  • 1 Jahr und 11 Monate, Sep. 1987 - Juli 1989

    Milchwirtschaft

    Landwirtschaftliche Lehranstalten Landsberg/Lech

    Mikrobiologie, Chemie, Untersuchungsverfahren

  • 8 Jahre und 11 Monate, Sep. 1978 - Juli 1987

    Karl-Friedrich-Gymnasium, Mannheim

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

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