Rayk Weidemeier

Berufserfahrung von Rayk Weidemeier

• Bis heute 3 Jahre und 9 Monate, seit Okt. 2020

  GMP-Consultant

  Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

  BRR (Batch Record Review) R&D – Microbial Development Pilot Plant

• 5 Monate, Mai 2020 - Sep. 2020

  Quality Manager QA, GxP-Experte

  Aurobindo Pharma GmbH

  Quality Manager QA, Support QP, GxP-Experte Freigabe/Freisetzung, Serialisierung Medikamente.

• 4 Monate, Feb. 2020 - Mai 2020

  Quality Manager QA

  Corden Pharma GmbH

  Quality Manager QA, GMP-Experte, GxP-Experte Abweichungs-Management (Deviation Management)

• 4 Monate, Okt. 2019 - Jan. 2020

  Quality Manager QA, GxP-Experte

  Aurobindo Pharma GmbH

  Quality Manager QA, Support QP, GxP-Experte Freigabe/Freisetzung, Serialisierung Medikamente.

• 7 Monate, März 2019 - Sep. 2019

  QA-Manager, Support Produktion / Leiter der Herstellung

  Rentschler Fill Solutions GmbH

  Optimieren und Koordinieren der Batch Record. Support LdH (Herstellungsleiter), Meister, QA, PI (Prozess Implementierer). Schulung in GMP-gerechter Dokumentation, GxP-Experte

• 4 Monate, Sep. 2018 - Dez. 2018

  QA-Manager, GMP Experte

  BIPSO GmbH

  Support Leiter der Herstellung (LdH) in BRR Formulierung/Abfüllung Optimieren und Koordinieren der Herstellprotokolle (Batch Records) Support LdH, Meister und QA. Prüfen der Herstellungs-Protokolle, FDA-Support der Meister der Herstellung und Abfüllung. Abweichungen.

• 1 Jahr und 5 Monate, Mai 2017 - Sep. 2018

  QA-Manager, GMP-Experte

  Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

  Abteilung Multi-Insulin-Betrieb / Amorph-Insulin: Erstellung von Prüfanweisungen Funktions-Qualifizierung (OQ) Instandhaltung - Wirkstoffproduktion: Bearbeiten von TM (Technische Maßnahmen) Insulin Herstellung

• 7 Monate, Feb. 2016 - Aug. 2016

  QA-Manager, GMP Experte

  BIPSO GmbH

  Support Leiter der Herstellung (LdH) in BRR Formulierung/Abfüllung Optimieren und Koordinieren der Herstellprotokolle (Batch Records) Support LdH, Meister und QA. Prüfen der Herstellungs-Protokolle, FDA-Support der Meister der Herstellung und Abfüllung. Abweichungen.

• 1 Jahr und 5 Monate, Apr. 2014 - Aug. 2015

  QA-Manager, GMP-Experte - Quality & Compliance

  Roche in Deutschland

  Batch Record Review, Quality & Compliance QA, Formulierung und aseptische Abfüllung

• 7 Monate, Sep. 2013 - März 2014

  QA-Manager, Senior Consultant, Deviation Management

  Sandoz - Novartis GmbH (Unterach - Attersee)

  Deviation Management, Investigieren und abarbeiten offener Abweichungen.

• 1 Jahr und 2 Monate, Apr. 2011 - Mai 2012

  Technische Redaktion

  aspetec GmbH

  Technische Redaktion, Technische Dokumentation, Erstellen von Betriebsanleitungen, Mitwirken bei der Erstellung von Risikoanalysen/Sicherheitskonzepte

• 4 Jahre und 9 Monate, Juli 2006 - März 2011

  GMP, Technische Dokumentation

  Rentschler Biopharma SE

  Erstellen von GMP gerechten BPRs, SOPs, Deviations, Herstellanweisungen. Technische Dokumentation der Herstellungsprozesse.

• GMP Consulting

  Rayk Weidemeier GMP Consultant

  Bearbeitung von Deviations, SOP´s BR´s unter GMP-Konformität.

• Technische Dokumentation

  Rayk Weidemeier Technische Dokumentation

• GMP-Consultant / Freelancer

  Rayk Weidemeier