Reik Driesner

Angestellt, Regulatory Study Manager (Regulatory Affairs Manager), EUROIMMUN AG

Student, Master of Science in Regulatory Affairs (MRA), Technische Hochschule Lübeck

Lübeck, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

klinische Studien mit In-Vitro-Diagnostika
Monitoring klinischer Studien
Leistungsbewertung
Deklaration von Helsinki
Verordnung 2017/746
ICH-GCP E6
MEDDEV 2.7/1
(Muster)Berufsordnung der Ärzte
Transfusionsgesetz
Risk-based Monitoring
Hämatotherapie-Richtlinie
Verordnung 2017/745
ISO 13485
PMCF
Durchführung von Produktschulungen

Werdegang

Berufserfahrung von Reik Driesner

  • Bis heute 5 Jahre, seit Juli 2019

    Regulatory Study Manager (Regulatory Affairs Manager)

    EUROIMMUN AG

    Declaration of Helsinki, Berufsordnung der in Deutschland tätigen Ärzte, Transfusionsgesetz (TFG), und nationale und internationale Regularien zu klinischen Studien mit In-Vitro-Diagnostika, Verordnung (EU) 2017/746, Richtlinie 98/79, ISO 13485, ISO 20916, MPG (MPDG), MPV, MPKPV, IMDRF,

  • 1 Jahr und 6 Monate, Okt. 2017 - März 2019

    Senior Clinical Research Associate

    Limacorporate S.p.A.

    Verordnung (EU) 2017/745, Richtlinie 93/42, ISO 13485, ISO 14155, ICH-GCP E6, MPG, MPV, MPKPV, MEDDEV, MPSV

  • 6 Monate, Apr. 2017 - Sep. 2017

    Clinical Research Associate 2

    PRA Health Sciences

    Richtlinie 2001/83/EG, Richtlinie 2001/20/EG, AMG, GCP-V, ICH-GCP E6

  • 1 Jahr und 5 Monate, Nov. 2015 - März 2017

    Therapy Specialist

    Medtronic GmbH
  • 2 Jahre, Nov. 2013 - Okt. 2015

    Clinical Research Associate

    AstraZeneca GmbH
  • 9 Monate, März 2013 - Nov. 2013

    Clinical Research Associate

    Winicker Norimed GmbH

  • 3 Monate, Dez. 2012 - Feb. 2013

    Qualifikation zum Clinical Research Associate

    mibeg-Institut Medizin, Köln

Ausbildung von Reik Driesner

  • Bis heute 3 Jahre und 9 Monate, seit Okt. 2020

    Master of Science in Regulatory Affairs (MRA)

    Technische Hochschule Lübeck

    “Im Mittelpunkt des Studiums steht die Vermittlung der im regulatorischen Bereich relevanten Kenntnisse und Werkzeuge zur Entwicklung und Anwendung einer optimalen Zulassungsstrategie für Medizinprodukte.”

  • 4 Jahre und 2 Monate, Aug. 2008 - Sep. 2012

    Humanbiologie

    Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald

    Pharmakologie, Biochemie, Rechtsmedizin

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Schwedisch

    Grundlagen

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