Samim Azizi

Angestellt, Leiter Operations, Grünewald GmbH

Heppenheim an der Bergstrasse, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

FDA 21 CFR 820
ISO 13485
ISO 14971
FMEA-Moderation
Projektmanagement
Projektleitung
FDA 21 CFR Part 11
Validierung
Qualifizierung
Gauge R&R
MSA
DIN EN ISO 9001
Corrective and Preventive Actions
Prozessmanagement
Siemens UGS NX
MatLab
Supply-Chain-Management
Soft Skills
Six Sigma
Sequenzfertigung
Controlling
Automatisierung
Risikomanagement
Root Cause Analysis
Lean
APIS IQ FMEA
FDA Regulation
FTA
SAP R/3
CAPA
Computer System Validation
Qualitätsmanagement
Prozessvalidierung
Messsystemanalyse
MiniTab
IQ
OQ
PQ
Teamleitung

Werdegang

Berufserfahrung von Samim Azizi

  • Bis heute 2 Jahre und 9 Monate, seit Okt. 2021

    Leiter Operations

    Grünewald GmbH

    Effizienz & Compliance in der MedTec-, BioTec- und Pharma-Industrie

  • Bis heute 4 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2020

    Senior Compliance Spezialist / Berater

    Grünewald GmbH

    Beratung von Kunden aus dem behördlichen regulierten Umfeld. Die Beratung umfasst technische sowie regulatorische Leistungen. Die Kunden sind überwiegend aus der Pharma- und MedTech-Branche, unterliegen (GMP) Richtlinien und werden durch staatliche Stellen überwacht (FDA).

  • 2 Jahre, Jan. 2018 - Dez. 2019

    Project Manager/Consultant

    Grünewald GmbH (ehemals IMS)

    Beratung von Kunden aus dem behördlichen regulierten Umfeld. Die Beratung umfasst technische sowie regulatorische Leistungen. Die Kunden sind überwiegend aus der Pharma- und MedTech-Branche, unterliegen (GMP) Richtlinien und werden durch staatliche Stellen überwacht (FDA).

  • 1 Jahr und 7 Monate, Juni 2016 - Dez. 2017

    Projektingenieur/Consultant

    IMS Integrierte Managementsysteme e.K.

    Beratung von Kunden aus dem behördlichen regulierten Umfeld. Die Beratung umfasst technische sowie regulatorische Leistungen. Die Kunden sind überwiegend aus der Pharma- und MedTech-Branche, unterliegen (GMP) Richtlinien und werden durch staatliche Stellen überwacht (FDA).

  • 3 Monate, Mai 2013 - Juli 2013

    Studentische wissenschaftliche Hilfskraft

    Technische Universität Darmstadt - Fachgebiet Makroökonomie und Finanzmärkte

  • 9 Monate, Apr. 2012 - Dez. 2012

    Praktikant

    Pitney Bowes Deutschland GmbH

    Prozess- und Projektmanagement von internationalen Customer Support Projekten. Prozessoptimierung im Customer Support.

  • 3 Monate, Mai 2009 - Juli 2009

    Praktikant

    HEAG mobilo GmbH

Ausbildung von Samim Azizi

  • 2 Jahre und 4 Monate, Okt. 2020 - Jan. 2023

    MBA in Engineering Management

    Wilhelm Büchner Hochschule

  • 2 Jahre und 8 Monate, Apr. 2013 - Nov. 2015

    Wirtschaftsingenieurwesen - Fachrichtung Maschinenbau

    Technische Universität Darmstadt

    Produktionsmanagement, Lean Production, Automatisierung, Finance, Controlling, Projektmananagement

  • 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 2009 - März 2013

    Wirtschaftsingenieurwesen - Fachrichtung Maschinenbau

    Technische Universität Darmstadt

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

  • Russisch

    Grundlagen

  • Dari Muttersprache

    -

  • Hindi

    -

Interessen

Fussball
Politik
Ausdauersport
Literatur
Philosophie
Trainer

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