Dr. Stefanie Fas
Angestellt, Leiter Qualitätskontrolle, Biotest AG
Dreieich, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Stefanie Fas
3 Jahre und 7 Monate, Aug. 2012 - Feb. 2016
Group Leader Method Development & Process Support
MSD
- Leitung einer Arbeitsgruppe zur Entwicklung, Validierung und Troubleshooting von analytischen Assays (ELISAs, IEF, enzymatische Assays, Glykosylierungsanalyse mittels HPLC und SPR) - GMP und non-GMP Assay Transfers - Erstellung von regulatorischen Dokumenten - Auswahl und Betreuung von CRO (contract research organizations) - Linienmanagement von Wissenschaftlern und Postdocs
1 Jahr und 2 Monate, Apr. 2011 - Mai 2012
Scientist Analytical Development
Crucell Holland B.V.
- Leitung einer Arbeitsgruppe zur Entwicklung und Verbesserung von analytischen Bioassays und Immunoassays (z.B: zelluläre Proteinexpressionsassays, qPCR, Westen Blot, Single Radial Immunodiffusion Assay) - Repräsentant für Analytik in CMC Teams - Quality Incident Management (Abweichungen, CAPAs) - Auswahl und Betreuung von CROs (Contract Research Organisationen) - Linienmanagement von Research Assistenten und Wissenschaftlern
2 Jahre und 11 Monate, Mai 2008 - März 2011
Wissenschaftler und Projektmanger
Kenta Biotech AG
- Entwicklung von therapeutischen Antikörpern gegen Infektionskrankheiten - Projektmanagement (von der Präklinik bis zu klinischen Studien) - Entwicklung von analytischen Assays (z. B. zellbasierte Assays, ELISA und Fluorescence-Activated Cell Sorting) - PK/PD - Mitarbeiterführung - Outsourcing - Erstellung von regulatorischen Dokumenten - Initierung und Pflege von Kollaborationen
2 Jahre und 6 Monate, Dez. 2005 - Mai 2008
Wissenschaftler
Kenta Biotech AG
- Generierung und Charakterisierung von therapeutischen Antikörpern gegen virale und bakterielle Infektionskrankheiten - Entwicklung und Optimierung von analytischen Methoden (z. B. zellbasierte Assays und ELISAs) und der Antikörpertechnologie - Einführung des des Qualitätssystems für die Zellkultur - Einführung des SOP-Systems - Linienmanagement von Research Assistenten
Ausbildung von Stefanie Fas
4 Jahre, Jan. 2002 - Dez. 2005
Immunologie, Zellbiologie, Onkologie
Deutsches Krebsforschungszentrum
Programmierter Zelltod (Apoptose)
3 Jahre und 4 Monate, Sep. 1998 - Dez. 2001
Biochemie
Universität Witten-Herdecke
Biochemie, Virologie, Immunologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Niederländisch
Fließend
Französisch
Gut
Spanisch
Gut