Dr. Stefanie Worsch

Unterstützung und Beratung von pharmazeutischen Unternehmen bei regulatorischen Fragen. Erstellung und Aktualisierung von regulatorischen Dokumenten. life Cycle Management.

Eigenständige Koordination der Beschaffung und des Erhalts von Dokumenten. Schnittstellenfunktion: Kontakt zu Produktion, Rohstoffmanagement, Qualitätskontrolle und den Ländermanagern, dem Labelmanagement und der Planung des Bereichs Regulatory Affairs Erstellung des Zulassungsdossiers Module 1-5, Prüfung auf Vollständigkeit, Konsistenz und Kohärenz sowie auf Aktualität und Erfüllung der behördlichen und landesspez. Anforderungen Erfüllung zeitkritischer Nachforderungen, Beantwortungsstrategien

Eigenständige Bearbeitung und Entwicklung eines Forschungsprojekts (Labor) am Lehrstuhl der klinischen Ernährungswissenschaften der TUM Projektpräsentation Labororganisation Studentenbetreuung Anfertigung der Doktorarbeit und Erstautorenpublikation

Weiterbildung/Zusatzqualifikation für eine Karriere in der pharmazeutischen Industrie und der Biotechnologie Überblick über die Abläufe und Zusammenhänge in der Entwicklung, Zulassung, Herstellung und Vermarktung von Life Science-Produkten Aktuelle und praxisnahe Kenntnisse in Projektmanagement, Qualitätsmanagement, BWL und Marketing

Drug Discovery; Molekularbiologie, Virologie; Masterarbeit am Lehrstuhl der Mikrobiologie: „Interaction of Corynebacterium diphtheriae with host cells”; Methoden: Klonieren und Zellkultur

Chemie, Physik und Biologie; - Drug delivery • Quantitative und qualitative Analysen • Molekülsynthese • Physikalische Chemie; Bachelorarbeit (Pharmazeutischen Biologie): "Auswirkung von osmotischen Stress auf die Expression des Steroidreduktasegens in A. thaliana"