Thorben Plucas

Unterstützung des Qualitätsmanagements/Regulatory Affairs bei der Umsetzung der Richtlinie (EU) 2017/745 - Medizinprodukterichtlinie und allen anfallenden Tätigkeiten im Qualitätsmanagement.

Überprüfung der Einhaltung des Unternehmens an Teilbereichen der ISO 13485:2016 un Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG

1) Recherche von unterschiedlichen Gestensteuerungen 2) Studieren der Normen DIN EN ISO 12100, DIN EN 12171, DIN EN ISO 9241-960 3) Durchführen eines Konformitätsbewertungsverfahren inclusive Erstellung einer Risikobeurteilung und einer Betriebsanleitung in Bezug auf Gestensteuerung einer Werkzeugmaschine

Überprüfung der Einhaltung des Unternehmens an Teilbereichen der ISO 13485:2016 und Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG

Kalkulation im Rahmen des Controllings, Logistische Aufgaben angewendet auf firmeninterne Tätigkeiten, Einkäufe von Materialien und Schutzkleidung, Tätigkeiten im Bereich Buchhaltung, Bilanzierung

International Business Certificate bestehend aus International Economy, Marketing Communication, Business Accounting, Management, Enterprise & Communication, Chinesisch

Bachelorstudium an der Technischen Hochschule Lübeck mit dem Schwerpunkt Marketing/International Business. Zusätzliche Vorlesungen wurden in den Bereichen innerbetriebliche Logistik, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs besucht. Das Thema der Abschlussarbeit war"Änderungen der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte auf Grund der Ablösung der Richtlinie 93/42/EWG durch die Verordnung (EU) 2017/745 am Beispiel von medizinischen Gesichtsmasken".