Viktor Keller
Angestellt, Regulatory Affairs Manager, KARL STORZ SE & Co. KG
Abschluss: Staatlich geprüften Techniker, Ferdinand-von-Steinbeis Schule
Tuttlingen, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Viktor Keller
5 Jahre, Nov. 2015 - Okt. 2020
Qualitätsmanagement-Beauftragter
DoppKon GmbH & Co. KG
Prozessmanagement und Dokumentationssysteme, Fehler- und Reklamationsmanagement, Operative Umsetzung der ISO 13485, Kundenzufriedenheit, Lieferantenmanagement, Audititierung, Risikomanagement DIN EN ISO 14971, Design Control
- Regulatory Affair - Qualitätssicherung - Reklamationsmanagement - Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätssystems
Durchführung und Betreuung von Konstruktionsprojekten, Qualitätssicherung, Produktzulassungen
Durchführung und Betreuung von Konstruktionsprojekten, normgerechte Zeichnungserstellung
Ausbildung von Viktor Keller
1 Jahr, Jan. 2016 - Dez. 2016
Weiterbildung zum Regulatory Affairs Manager
Oncampus (FH Lübeck, Universität Lübeck)
Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs für die Medizintechnik: Labeling, Risikomanagement, TD, Verifizierung, Validierung, Interne/ externe Audits, Klinische Bewertung & Prüfung, Medizinprodukteberater, Sicherheitsbeauftragter, Vigilanzsysteme International, Zulassungen International
1 Jahr und 11 Monate, Sep. 2009 - Juli 2011
Maschinentechnik / Medizintechnik
Ferdinand-von-Steinbeis Schule
Konstruktion, Medizininstrumente, Qualitätsmanagement
3 Jahre und 6 Monate, Sep. 2003 - Feb. 2007
Maschinenbau und Anlagentechnik
Gewerbliche Schulen Rottweil
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Russisch
Fließend
Englisch
Gut