Volker Specke
Angestellt, Manager Arzneimittelzulassung, Qualität und Umwelt, vfa. Die forschenden Pharma-Unternehmen
Berlin, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Volker Specke
Bis heute 1 Jahr und 4 Monate, seit März 2023
Manager Regulatory Affairs, Quality und Umwelt
vfa. Die forschenden Pharma-Unternehmen
Bis heute 1 Jahr und 4 Monate, seit März 2023
Manager Arzneimittelzulassung, Qualität und Umwelt
vfa. Die forschenden Pharma-Unternehmen
Leitung der Abteilung Global Quality and Regulatory Affairs mit Personal- und Budgetverantwortung, Verantwortlich für Erhalt und Erweiterung des globalen Qualitäts Management Systems. Vertretung der Abteilung in Kundenaudits und Behördeninspektionen, Sicherstellung der regulatorischen Compliance des Unternehmens bei der Distribution von Arzneimitteln und Klinikmustern, sowie bei der Bereitstellung von nicht-lizensierten Arzneimitteln im Rahmen von Patient-Access/Compassionate-Use-Programs;
2 Jahre und 9 Monate, Jan. 2015 - Sep. 2017
Head Corporate Regulatory Affairs Prescription Medicines
Merz Pharmaceuticals GmbH
Head of Regulatory Affairs Department supporting new drug development including clinical trials
2 Jahre und 6 Monate, Juli 2012 - Dez. 2014
Director Global Regulatory Affairs
Merz Pharmaceuticals GmbH
Head of Clinical Trials Applications Group and Life Cycle Management Group within Global Regulatory Affairs Department
2 Jahre, Juli 2010 - Juni 2012
Section Head Clinical Trials/Global Regulatory Affairs
Merz Pharmazeuticals GmbH
Leitung der Abteilung Clinical Trials Applications
2 Jahre und 8 Monate, Dez. 2007 - Juli 2010
Associate Director Regulatory Affairs
i3 research
Internationale Personalführung; Global Regulatory Strategic Advise; Business Development; Hiring Manager;
2 Jahre und 1 Monat, Dez. 2005 - Dez. 2007
Manager Regulatory Affairs
i3 research
Abteilungsleiter Regulatory Affairs in Deutschland; Personalführung; Hiring Manager; Verantwortlich für die Einreichung und Genehmigung großer multinationer Klinischer Prüfungen
1 Jahr und 2 Monate, Nov. 2004 - Dez. 2005
Manager Regulatory Affairs
SKM Oncologie Research GmbH
Verantwortlich für den Aufbau eines Regulatory Affairs Departments; Verantwortlich für die Einreichung lokaler Klinischer Prüfungen; Hiring Manager; interner Trainer Regulatory Affairs
1 Jahr und 11 Monate, Jan. 2003 - Nov. 2004
Post Doctoral Scientist
National Institute of Allergy and Infectious Diseases NIAID/NIH
HIV vaccine development, retroviral vectors, animal model,
Ausbildung von Volker Specke
3 Jahre und 5 Monate, Mai 1999 - Sep. 2002
Virology
Paul Ehrlich Institut; Robert Koch Institut
Virology, Virus safety, Xenotransplantation; in vivo experiments with small animals and non-human primates, HIV
6 Jahre und 5 Monate, Okt. 1992 - Feb. 1999
Biology
Johann Wolfgang Goethe Universität Frankfurt/Main
Genetic, Gerontology, Microbiology, Pharmacology
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen