Yvonne Schwenk

Projekte bei BakerHicks: Novartis Stein, CH • Anlagenqualifizierung • Changemanagement Novartis Klybeck, Basel, CH • Reinigungsvalidierung • Betreuung einer Bachelorantin in der Reinigungsvalidierung Siegfried, Zofingen, CH / Siegfried Malta • Raumqualifizierung F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Schweiz • Qualifizierungsprojekt

Erstellen von: • Reglementen und SOPs • Masterplänen • Qualifizierungsplänen für DQ, IQ, OQ und PQ • Risikoanalysen • Qualifizierungsberichten für DQ, IQ, OQ und PQ • Qualifizierungs-Schlussberichten • Koordination der Qualifizierungstätigkeiten vor Ort • Prüfen der geforderten Dokumente hinsichtlich Genehmigung und Vollständigkeit • Durchführung von IQ-, OQ- und PQ Tests • Durchführen von Lieferantenaudits

Durchführung und Qualifizierung von Anlagen für die pharmazeutische Wirkstoffherstellung, Durchführung und Überwachung von Prozessvalidierungen und Berichterstellung, Risikoanalysen, Koordination der Dokumentation. Unter M+W bearbeitete ich Projekte bei der Firma AbbVie in Ludwigshafen, Novartis in Wehr, Armeeapotheke in Ittigen, und Merz Pharma in Reinheim.

Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems,(Re-)Qualifizierung von Reinräumen nach EN ISO 14644, VDI 2083, EG-GMP-Leitfaden, Kostenermittlung und Angebotserstellung, Mikrobiologisches Monitoring, Strömungsvisualisierung in Reinräumen und Produktionsanlagen, Durchführung von Risikoanalysen, Durchführung von Qualifizierungsmessungen und Erstellung von Messauswertungen, Sicherstellung des Projekterfolgs, Durchführung von Inbetriebnahmen und Abnahmen,…

Master Thesis: Research of the Black Band Disease, a coral disease which has a major impact on the Great Barrier Reef and Reefs in the Caribbean.

In this Expedition within the Great Barrier Reef World Heritage Area, it was assessed, how the reef is recovering from recent cyclones, seasonal dynamics, the role of light, temperature and water quality on disease progression. We worked across a variety of dive sites with underwater surveys tagging and photographing diseased areas, for further monitoring and set up Aquarium experiments.

Process Improvement Integrated Practcal semester

Bachelor-Thesis "Cleaning Validation"

Working on a project with foodborne bacterial pathogens Practical Term during the Bachelor

Food Law and Sanitation, Food Quality Management and Assurance, Food Packaging Technology, Food Manufacturing

Equipment technology, Organoleptics, Applied hygiene, Food law, Microbiology, Chemistry, Food and Nutrition, English, Electrical Engineering, Food technology, Food chemistry, Investment and financing, Food and Technology, Microbiology, Nutrition , Biochemistry...