Agne Miseliuniene

•Prüfung und Freigabe von Halb- und Fertigprodukten, Koordinierung der Prioritäten innerhalb Team •Review und Freigabe der Herstelldokumenten, Prüfplänen •Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungsmeldungen/Changes •Sicherstellung und Beratung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen an eine Normen- und Good Management Principles-gerechte Produktion und deren Dokumentation •Leitung des internen Projektes

•Überwachung der Hygiene in den Reinräumen gemäss GMP-Regularien •Durchführung der Wasserproben •Überwachung und Kontrolle der Luftkeimen, Partikeln und Sauberkeit in den Produktionsanlagen •der internen und externen Untersuchungen von Keimen und Bakterien •LIMS Aufgaben, Pflege •Bearbeitung der Abweichungen im Bereich Monitoring

•Durchführung der verschiedenen Testen und die Auswertung von der Testergebnissen der Prototypen •Umsetzung von medizinischen Produkten für bestehende und neue Produkte •Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen Inhaltliche Review und Genehmigung der Testergebnissen

•Durchführung der Qualitätskontrolle von den Zwischenprodukten in den laufenden Anlagen, von den Fertigprodukten und von den Verpackten Produkten anhand der technischen Zeichnungen und Prüfvorschriften •Durchführung der verschiedenen QC Messungen, Freigabeprüfungen gemäß Prüfvorschriften •Kontrolle der Messergebnissen und Freigabe der Produkten •Formelle Review der Nachweisdokumenten •Erfassung und Bearbeitung der Abweichungen