Dr. Fabian Schmeling
Angestellt, Regulatory Affairs Associate, ICON plc
Cork, Irland
Werdegang
Berufserfahrung von Fabian Schmeling
Regulatory submissions DACH region
4 Jahre und 3 Monate, Aug. 2018 - Okt. 2022
Regulatory Affairs / Study Start-Up Specialist
Eli Lilly and Company
organizing clinical study start-up -> maintenance -> close out - SME & trainer for EU-CTR 536/2014 - submissions to ethics committees - creating ICFs/assents from templates & study protocol information - subject matter expert: submissions to Bundesamt für Strahlenschutz - point of contact for sites - contract/budget negotiations with clinical sites - carry out and/or delegate collection of relevant study documents from study sites - tracking clinical site training progress - maintenance of TMFs
1 Jahr und 7 Monate, Jan. 2017 - Juli 2018
Klinischer Monitor
Zentrum für klinische Studien Köln
- monitoring in phase I, III and IV studies - cardiac and fungal diseases, oncology - initiation, regular monitoring and close-out visits - monitoring at clinical sites and pharmacies - monitoring abroad (Netherlands, UK) - adapting SOPs and translation German to English
3 Monate, Sep. 2016 - Nov. 2016
Praktikant klinisches Monitoring
Zentrum für klinische Studien Köln
3 Monate, Juni 2016 - Aug. 2016
Weitberbildung klinische Forschung / klinischer Monitor
mibeg-Institut Medizin, Köln
- operative Betreuung von zwei Projekten - Kennzahlen- und Erfolgsanalyse - Optimierung von Arbeitsprozessen
Kundenbetreuuung und Sachbearbeitung
3 Monate, Feb. 2013 - Apr. 2013
Call Center Agent
Dialog Frankfurt GmbH
4 Jahre und 2 Monate, Dez. 2008 - Jan. 2013
wissenschaftlicher Mitarbeiter
Philipps-Universität Marburg
Forschung und Lehre - immunhistologische und elektrophysiologische Versuchsreihen - Einkauf, Installtion, Kalibierung und Wartung von Laborgeräten - Etablierung von immunhistologischen und elektrophysiologischen Methoden
1 Jahr und 1 Monat, Dez. 2011 - Dez. 2012
Mitglied Organisationsteam des Neurobiologischen Doktorandenworkshops 2012
Organisationsteam NeuroDoWo 2012
- Verantwortlicher für Sponsorenakquise und Verwaltung von Geldmitteln - Raum- und Zeitmanagement - Verfassen von Anträgen und Abschlussreports
3 Monate, Dez. 2008 - Feb. 2009
Gastwissenschaftler
Australian National University
Projektmitarbeiter: Kameraunterstützte Verhaltensbeobachtungen bei Libellen
Ausbildung von Fabian Schmeling
3 Monate, Juni 2016 - Aug. 2016
klinische Forschung / klinischer Monitor
mibeg-Insitut Medizin
- klinisches Monitoring - Projektmanagement klinischer Studien - ICH-GCP / Drug Safety / Regulatory Affairs - Medical Writing / medizinische Statistik und Biometrie
4 Monate, Juni 2010 - Sep. 2010
Biologie
The Graduate Universitiy for Advanced Studies (SOKENDAI, Japan)
Projektarbeit im Rahmen einer summer school. Projektthema: Elektrophysiologische und immunhistologische Untersuchungen am Schmetterlingsauge.
5 Jahre und 9 Monate, Jan. 2010 - Sep. 2015
Neurobiologie
Philipps-Universität Marburg
Neurophysiologie von Insekten, Elektrophysiologie, Immunhistologie, konfokale Laserscanmikroskopie, Statistik
5 Jahre und 11 Monate, Okt. 2002 - Aug. 2008
Biologie
Philipps-Universität Marburg
Neuro- und Stoffwechselbiologie. Inklusive theoretischer und praktischer Erfahrung in den Bereichen Biochemie, Genetik, Mikrobiologie, transgene Tiere, Histologie.
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend