Dipl.-Ing. Gomina. Sawé COFFI

Angestellt, Qualität Assurance Validation Specialist, Thermo Fisher Scientific

Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

CAPA-management
Lieferentenqualifizierung und Bewertung
Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle
Prüf-und Analyseverfahrung
Pharma und Biotechnologie
Unterstützung der Sachkundigen Person
Freigabe von Wirkstoffen sowie Arzneimitteln
Chargendokumentation (Batch Record Review)
Durchführung und Dokumentation von Schulungen
Aktualisierung von PQR/ APR
GxP (GMP GHP GLP)
Verfahrenstechnik
Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung von Medizini
Qualitätsmanagement
Projektmanagement
Pharmaceutical Formulation
Biomedizinische Technik
Pharma-Forschung
EDV kenntnisse
Chemietechnik
Health Safety Environement
REACH kenntnisse
Produktion
Audit
ISO 9000
Strukturierte Arbeitsweise
Selbständig sowie Teamfähig
Motivation

Werdegang

Berufserfahrung von Gomina. Sawé COFFI

  • Bis heute 2 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2021

    Qualität Assurance Validation Specialist

    Thermo Fisher Scientific
  • 2 Jahre und 1 Monat, Juli 2019 - Juli 2021

    Mitarbeiter Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement

    GHA Arzneimittel-Lohnhersteller (CMO)

    Pharmaindustrie

  • 1 Jahr und 4 Monate, Nov. 2017 - Feb. 2019

    Mitarbeiter Qualitätskontrol und Qualitätssicherung

    Aspen Bad Oldesloe GmbH
  • 4 Monate, Aug. 2017 - Nov. 2017

    Trainee

    Aspen Bad Oldesloe GmbH

    Qualitätskontrolle & Qualitätssicherung von Arzneimitteln. Projektmangement & Qualitätsmanagement.

  • 7 Jahre und 2 Monate, Okt. 2009 - Nov. 2016

    Pharmazeutische Produkte Formulation ,Qualitätssicherung/Qualitätsmangement

    Pharma-Biotechnologisches Labor

    Zu meinem Aufgabenbereich zählten unter anderem die Formulation, der Herstellung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln und biotechnologischen Produkten in verschiedenen Produktionsphasen. Die Qualitätsbeanstandungen sowie die Produktqualität im Rahmen der gesetzlichen und technischen Richtlinien steht auch im meiner Tätigkeit.

Ausbildung von Gomina. Sawé COFFI

  • 6 Monate, Jan. 2019 - Juni 2019

    Klinisches Monitoring

    Pharmaakademie

    ICH-GCP; kliniche Studie, QM, Projekt-management.

  • 1 Jahr und 9 Monate, Okt. 2010 - Juni 2012

    Wirtschaftsingenieurwesen/ Chemietechnik

    Universität Benin/ IRGIB-Africa

    Verfahrenstechnik für Herstellung, Prüf-und Analyseverfahren im Bereich Pharma- Biotechnologien, Chemietechnik und Biomedizinische Technik

  • 2 Jahre und 11 Monate, Okt. 2007 - Aug. 2010

    Wirtschaftsingenieurwesen/Chemietechnik

    Universität Benin\IRGIB-Africa

    Verfahrenstechnik für Herstellung, Prüf-und -Analyseverfahren, im Bereich Pharma-Biotechnologie, Chemietechnik und Biomedizinische Technik.

Sprachen

  • Französisch

    Muttersprache

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

Interessen

jogging
lessen
Reisen
Musique

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z