Tobias Scotti
Angestellt, Quality Manager Software Validation, Drägerwerk AG & Co. KGaA
Lübeck, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Tobias Scotti
Bis heute 7 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2016
Quality Manager Software Validation
Drägerwerk AG & Co. KGaAPlanung, Implementierung, Betreuung von Prozessen; Quality Reviews interner Prozesse und Richtlinien; Steuerung der Validierungsplanung u. -aktivitäten; Beratung der IT-Experten bzgl. Validierungsdokumentation; Überprüfung u. Freigabe von Softwarevalidierungen nach GAMP; Einhaltung externer Regularien sicherstellen (ISO 9001, ISO 13485, 21 CFR part 820, part 11 uvm.); Validierungsmethode u. interne -standards weiterentwickeln/schulen; CAPA Reviews für Korrekturmaßnahmen aus internen/externen Audits
Erstellen einer Masterthesis im Bereich R&D Product Qualification
1 Jahr und 1 Monat, März 2014 - März 2015
Werkstudent Qualitätsmanagement
Olympus Surgical Technologies EuropeWerkstudent in der Abteilung Qualitätsmanagement Bedarfsanalyse von Prüf- und Betriebsmitteln für ein Qualitätslabor Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits Analyse und Auswertung von Qualitätsdaten
2 Monate, Feb. 2013 - März 2013
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Fraunhofer IBMT
4 Monate, Okt. 2012 - Jan. 2013
Bachelorand
Fraunhofer IBMT
Erstellen einer Bachelorthesis mit dem Titel: dt.: Entwicklung und Evaluierung einer silikonbasierten Ferritummantelung zur Optimierung der Spulencharakteristik telemetrischer Schnittstellen aktiver medizinischer Implantate engl.: Development and evaluation of a silicone–based ferrite cover to optimize the transmission–characteristics of telemetric interfaces for active medical implants
3 Monate, Aug. 2012 - Okt. 2012
Praktikant
Fraunhofer IBMT
Ausbildung von Tobias Scotti
2 Jahre und 10 Monate, Apr. 2013 - Jan. 2016
Medizintechnik
TU Berlin
Qualitätsmanagement, Rehabilitationstechnik, Medizinelektronik, Zulassung von Medizinprodukten
7 Monate, Juli 2011 - Jan. 2012
Engenharia Física
Universidade Federal de São Carlos
physikalische Mathematik, Supraleiter, Softwareentwicklung
3 Jahre und 6 Monate, Okt. 2009 - März 2013
Physikalische Technik
Westfälische Hochschule
Vertiefung Medizintechnik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Portugiesisch
Grundlagen